Pooperacyjne teleokrążenie: wieloośrodkowa, prospektywna, randomizowana ocena wyników i zadowolenia pacjentów.

Projekt: Dwustu siedemdziesięciu pacjentów zostało zrekrutowanych z trzech ośrodków do prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania. Uczestniczące instytucje to University of California, Davis Medical Center (Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) i Sentara Health (Norfolk VA). Wewnętrzna Komisja Rewizyjna zatwierdzała każdą instytucję niezależnie. Badana populacja składała się z pacjentów w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowanych do operacji urologicznej, zdolnych do czytania i rozumienia języka angielskiego. Chorym poddawanym zabiegom laparoskopowym zaproponowano udział w: nefrektomii, nefrektomii częściowej, nefroureterektomii, wycięciu węzłów chłonnych zaotrzewnowych, częściowej ureterektomii i radykalnej prostatektomii. Spodziewany pobyt pacjentów w szpitalu wynosił od 24 do 72 godzin. Kwalifikujący się pacjenci, którzy nie byli w stanie wyrazić zgody lub nie chcą uczestniczyć w badaniu, otrzymali standard opieki zapewnianej w każdej instytucji. W sumie na udział wyraziło dwustu siedemdziesięciu pacjentów.

Randomizacja: Do randomizacji zastosowano warstwowy schemat blokowy. Uczestniczący pacjenci zostali losowo przydzieleni do: standardowego codziennego dyżuru przy łóżku przez prowadzącego chirurga (ramię kontrolne) lub codziennego teleokrążenia wyłącznie przez prowadzącego chirurga (ramię interwencyjne).

Miary wyników: Podstawową miarą wyniku były różnice w częstości zgłaszania się na powikłania zidentyfikowane przez chirurga między rundami standardowymi i telerundami. Drugorzędowe miary wyników obejmowały różnice w długości pobytu i zgłaszane przez pacjentów zadowolenie z hospitalizacji.

Protokół: Wyrażający zgodę pacjenci mieli zaplanowaną operację i otrzymywali standardową opiekę okołooperacyjną i bezpośrednio po operacji. Wszyscy pacjenci byli leczeni za pomocą protokołu szybkiego powrotu do zdrowia. Obejmowało to: płynną dietę rozpoczętą 12 godzin po operacji z natychmiastowym postępem zgodnie z tolerancją; pełną morfologię krwi, elektrolity w surowicy, BUN i kreatynę na sali pooperacyjnej i każdego ranka aż do wypisu; i zwykłe dane pielęgniarskie rejestrowane na każdej zmianie. Te punkty danych obejmowały temperaturę w jamie ustnej, ciśnienie krwi, puls, częstość oddechów, spożycie płynów, wydalanie płynów i skalę bólu. Po przeniesieniu na piętro pacjenta wszyscy pacjenci codziennie komunikowali się z lekarzem prowadzącym. Wizyta, czy to przy łóżku, czy przez teleokrąg, była zgodna z ustalonym scenariuszem. Wizyta odbywała się między pacjentem a prowadzącym bez obecności innych pracowników. Wizyta skupiała się na przeglądzie danych obiektywnych (funkcje życiowe, bilans płynów i wartości laboratoryjne), danych subiektywnych (pobieżne badanie jamy brzusznej przy łóżku chorego i ocena odpływu) oraz omówienie przewidywanych celów na dany dzień. Czas trwania wizyty był ograniczony czasowo. Pacjenci z interwencją mogli w dowolnym momencie wycofać się z badania, prosząc lekarza prowadzącego o wizytę przyłóżkową. Teleokrążenie kończyło się wypisem ze szpitala lub rozpoznaniem poważnego powikłania pooperacyjnego.

Definicje: Poważne powikłanie zdefiniowano jako zdarzenie, które wymagało przeniesienia do monitorowanego otoczenia. Drobne powikłania obejmowały zdarzenia, które opóźniają wypis o więcej niż 24 godziny poza oczekiwaną długość pobytu. Na przykład (między innymi): pooperacyjna niedrożność jelit, spadek hematokrytu, przedłużony odpływ drenu lub gorączka Monitorowanie zdarzeń: Identyfikacja powikłań została zarejestrowana prospektywnie. Przez cały czas trwania badania utrzymywano zwyczajowe obchody przyłóżkowe na poziomie rezydenta. Zespół rezydentów i chirurg prowadzący niezależnie rejestrowali zidentyfikowane zdarzenia, co pozwalało na ocenę zgodności. Ten podwójny zaokrąglony projekt służył jako minimalnie akceptowalny standard określony przez różne wewnętrzne komisje rewizyjne. Warunkiem wstępnym zatwierdzenia IRB było zidentyfikowanie zdarzenia, które wymagało terminowego powiadomienia prowadzącego chirurga.

Narzędzie: wykorzystaliśmy zweryfikowany kwestionariusz składający się z 21 pozycji, aby ocenić oceny pacjentów dotyczące ich opieki szpitalnej. Pozycje dotyczące opieki pooperacyjnej zostały zaprojektowane przy użyciu obszernie przetestowanej i zatwierdzonej skali odpowiedzi (od 1, słabo do 5, doskonale). Trzonki przedmiotów zostały zmodyfikowane z Oceny jakości szpitalnej pacjentów, aby były bardziej widoczne w doświadczeniu pooperacyjnym. W pięciu pozycjach poproszono pacjentów o ocenę ich wyjściowego stanu zdrowia, a także stanu zdrowia podczas hospitalizacji. W siedmiu pozycjach poproszono pacjentów o ocenę aspektów opieki, jaką otrzymali podczas pobytu w szpitalu. Dziewięć pozycji poprosiło osoby przydzielone losowo do ramienia teleokrągłego o ocenę systemu telekomunikacyjnego i wskazanie poziomu zainteresowania włączeniem tego systemu do zwykłej opieki pooperacyjnej.

Urządzenie: Robot teleokrągły to 60-calowe urządzenie napędzane kołem. Robot składa się z jednostki bazowej silnika, procesora Pentium III, kamery cyfrowej o wysokiej rozdzielczości, płaskiego monitora i mikrofonu. Dane do iz robota są przesyłane przez szybką sieć bezprzewodową i integrowane z zastrzeżonym oprogramowaniem. Lekarz łączy się zdalnie z robotem za pośrednictwem stacji bazowej. Stacja bazowa składa się z komputera stacjonarnego z procesorem Pentium III, aparatu cyfrowego o wysokiej rozdzielczości, płaskiego monitora, mikrofonu i joysticka. Każda z instytucji zastosowała identyczną technologię. Wcześniejsze testy systemu wykazały niezauważalne opóźnienie obrazu i dźwięku.

Plan analityczny: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zachorowalność pacjentów. Przewidywany odsetek powikłań (poważnych i mniejszych) po laparoskopowym zabiegu urologicznym wynosi 16%. W oparciu o nasze obliczenia mocy, łącznie 270 pacjentów (135 w każdym ramieniu) było potrzebnych do wykrycia 1% różnicy w powikłaniach na poziomie alfa 0,05 i poziomie beta 0,8. Zmienne ciągłe porównano za pomocą testu t-Studenta. Proporcje porównano stosując analizę chi-kwadrat. Regresję logistyczną zarezerwowano dla korekt opartych na zaobserwowanych różnicach statystycznych w wyjściowych danych demograficznych.