Leikkauksen jälkeinen telerounding: monen keskuksen mahdollinen satunnaistettu arvio potilaiden tuloksista ja tyytyväisyydestä.

Suunnittelu: Kaksisataa seitsemänkymmentä potilasta rekrytoitiin kolmesta paikasta tulevaan satunnaistettuun monikeskustutkimukseen. Osallistuvat laitokset olivat Kalifornian yliopisto, Davis Medical Center (Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) ja Sentara Health (Norfolk VA). Sisäisen tarkastuslautakunnan hyväksyntä myönnettiin jokaisessa toimielimessä itsenäisesti. Tutkimuspopulaatio koostui yli 18-vuotiaista potilaista, jotka joutuivat urologiseen leikkaukseen ja jotka osasivat lukea ja ymmärtää englantia. Potilaille, joille tehtiin seuraavat laparoskooppiset toimenpiteet, tarjottiin osallistumista: nefrektomia, osittainen nefrektomia, nefroureterektomia, retroperitoneaalisen imusolmukkeen dissektio, osittainen virtsanjohtimen poisto ja radikaali prostatektomia. Potilaiden odotettu sairaalassaoloaika oli 24–72 tuntia. Tukikelpoiset potilaat, jotka eivät pystyneet antamaan suostumusta tai eivät halua osallistua tutkimukseen, saivat kussakin laitoksessa tarjotun hoidon tasoa. Yhteensä kaksisataa seitsemänkymmentä potilasta suostui osallistumaan.

Satunnaistaminen: Satunnaistukseen käytettiin kerrostettua lohkokaaviota. Osallistuvat potilaat satunnaistettiin joko: hoitavan kirurgin suorittamaan normaaliin päivittäiseen vuorokausipyöristykseen (kontrollihaara) tai vain hoitavan kirurgin suorittamaan päivittäiseen telekiertoon (interventiohaara).

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta oli erot lääkärin havaitsemien komplikaatioiden määrässä tavallisten kierrosten ja puhelinkierrosten välillä. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät erot oleskelun pituudessa ja potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen sairaalahoitoonsa.

Protokolla: Suostuneille potilaille tehtiin suunniteltu leikkaus, ja he saivat tavanomaista perioperatiivista ja välitöntä leikkauksenjälkeistä hoitoa. Kaikkia potilaita hoidettiin nopealla toipumisprotokollalla. Tämä sisälsi: nestemäisen ruokavalion, joka alkaa 12 tuntia leikkauksen jälkeen, ja välitön edistyminen siedetyn mukaisesti; täydellinen verenkuva, seerumin elektrolyytit, BUN ja kreatniini toipumishuoneessa ja joka aamu kotiutukseen asti; ja tavalliset hoitotiedot kirjattiin jokaiseen vuoroon. Nämä tietopisteet sisälsivät suun lämpötilan, verenpaineen, pulssin, hengitystiheyden, nesteen saannin, nesteen ulostulon ja kipuasteikon Potilaslattialle siirrettyään kaikki potilaat kommunikoivat hoitavan lääkärinsä kanssa päivittäin. Vierailu joko sängyn vieressä tai telekierrosten kautta seurasi asetettua käsikirjoitusta. Käynti tehtiin potilaan ja hoitajan välillä ilman muuta henkilökuntaa. Vierailun painopisteenä oli objektiivisten tietojen (elämän toiminnot, nestetasapainot ja laboratorioarvot), subjektiivisten tietojen tarkastelu (alustava vatsatutkimus, jos sängyn vieressä ja viemäriveden arviointi) ja keskustelu päivän odotetuista tavoitteista. Vierailun kesto oli ajoitettu. Interventiopotilaat voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa pyytämällä hoitavan lääkärin vuodevierailua. Puhelinkeskustelu päättyi joko sairaalasta kotiuttamiseen tai suuren leikkauksen jälkeisen komplikaation tunnistamiseen.

Määritelmät: Merkittävä komplikaatio määriteltiin tapahtumaksi, joka vaati siirtoa valvottuun ympäristöön. Pieniä komplikaatioita olivat tapahtumat, jotka viivästyttivät kotiutumista yli 24 tuntia odotetun oleskelun keston jälkeen. Esimerkiksi (mutta ei rajoittuen): leikkauksen jälkeinen ileus, hematokriitin lasku, pitkittynyt drain-ulostulo tai kuume Tapahtuman seuranta: Komplikaatioiden tunnistaminen kirjattiin prospektiivisesti. Tavalliset asukastason vuodekierrokset säilytettiin koko tutkimuksen ajan. Asukasryhmä ja hoitava kirurgi kirjasivat tunnistetut tapahtumat itsenäisesti, mikä mahdollisti yhteensopivuuden arvioinnin. Tämä kaksoispyöristysmalli toimi minimissään hyväksyttävänä standardina, kuten useat sisäiset arviointilautakunnat vaativat. IRB-hyväksynnän edellytyksenä tapahtuman tunnistaminen edellytti ilmoitusta hoitavalle kirurgille ajoissa.

Instrumentti: Käytimme validoitua 21 kohdan kyselylomaketta arvioidaksemme potilaiden arvioita sairaalahoidosta. Leikkauksen jälkeistä hoitoa koskevat asiat suunniteltiin käyttämällä laajasti testattua ja validoitua vasteasteikkoa (1, huonosta 5:een, erinomainen). Kohteiden varret muutettiin potilaiden arvioinnista sairaalan laadusta, jotta ne olisivat näkyvämpiä leikkauksen jälkeisen kokemuksen kannalta. Viidessä kohdassa potilaita pyydettiin arvioimaan terveydentilansa sekä terveydentilansa sairaalahoidon aikana. Seitsemässä kohdassa potilaita pyydettiin arvioimaan osa-alueita, joita he saivat sairaalahoidossa. Yhdeksän kohtaa pyysi satunnaistettuja telerounding-haaraan arvioimaan tietoliikennejärjestelmää ja osoittamaan kiinnostuksensa järjestelmän sisällyttämiseen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.

Laite: Telerounding robotti on 60 tuumaa korkea pyörävetoinen laite. Robotti koostuu moottorin perusyksiköstä, Pentium III -suorittimesta, teräväpiirtodigitaalikamerasta, taulunäytöstä ja mikrofonista. Tiedot robottiin ja robotista siirretään nopean langattoman verkon kautta ja integroidaan patentoituun ohjelmistoon. Lääkäri muodostaa etäyhteyden robottiin tukiaseman kautta. Tukiasema koostuu Pentium III -pöytätietokoneesta, teräväpiirtodigitaalikamerasta, taulunäytöstä, mikrofonista ja joystick-ohjaimesta. Jokainen laitos käytti samaa tekniikkaa. Järjestelmän aiempi testaus osoitti huomaamatonta videon ja äänen viivettä.

Analyyttinen suunnitelma: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on potilaan sairastuvuus. Odotettu komplikaatioiden (suurten ja vähäisten) määrä laparoskooppisen urologisen toimenpiteen jälkeen on 16 %. Teholaskentamme perusteella yhteensä 270 potilasta (135 kummassakin haarassa) vaadittiin havaitsemaan 1 %:n ero komplikaatioissa 0,05 alfa- ja 0,8 beetatasolla. Jatkuvia muuttujia verrattiin opiskelijan T-testillä. Suhteita verrattiin khi-neliöanalyysillä. Logistinen regressio varattiin oikaisuille, jotka perustuivat havaittuihin tilastollisiin eroihin perustason demografisissa tiedoissa.