Telerondas posoperatorias: una evaluación aleatoria prospectiva multicéntrica de los resultados y la satisfacción de los pacientes.

Diseño: Doscientos setenta pacientes fueron reclutados de tres sitios en un ensayo prospectivo aleatorizado multicéntrico. Las instituciones participantes fueron la Universidad de California, Davis Medical Center (Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) y Sentara Health (Norfolk VA). La aprobación de la Junta de Revisión Interna se otorgó en cada institución de forma independiente. La población de estudio consistió en pacientes programados para cirugía urológica, mayores de 18 años, capaces de leer y entender inglés. Se ofreció la participación de pacientes sometidos a los siguientes procedimientos laparoscópicos: nefrectomía, nefrectomía parcial, nefroureterectomía, disección de ganglios linfáticos retroperitoneales, ureterectomía parcial y prostatectomía radical. Los pacientes tenían una estancia hospitalaria esperada de 24 a 72 horas. Los pacientes elegibles que no pudieron dar su consentimiento o que no desean participar en el estudio recibieron el estándar de atención brindado en cada institución. Un total de doscientos setenta pacientes dieron su consentimiento para participar.

Aleatorización: Se utilizó un esquema de bloque estratificado para la aleatorización. Los pacientes participantes fueron asignados al azar a: rondas estándar diarias al lado de la cama por parte del cirujano a cargo (brazo de control), o telerondas diarias solo a cargo del cirujano a cargo (brazo de intervención).

Medidas de resultado: La medida de resultado primaria fue la diferencia en las tasas de complicaciones identificadas por el cirujano tratante entre las rondas estándar y las telerondas. Las medidas de resultado secundarias incluyeron diferencias en la duración de la estancia y la satisfacción informada por el paciente con su hospitalización.

Protocolo: Los pacientes que dieron su consentimiento tuvieron su cirugía programada y recibieron la atención perioperatoria y posoperatoria inmediata estándar. Todos los pacientes fueron manejados con un protocolo de recuperación rápida. Esto incluyó: dieta líquida que comenzó doce horas después de la cirugía con avance inmediato según lo tolerado; hemograma completo, electrolitos séricos, BUN y creatinina en la sala de recuperación y cada mañana hasta el alta; y datos habituales de enfermería registrados en cada turno. Estos puntos de datos incluían la temperatura oral, la presión arterial, el pulso, la frecuencia respiratoria, la ingesta de líquidos, la eliminación de líquidos y la escala de dolor. Una vez transferidos al piso del paciente, todos los pacientes se comunicaban con su médico tratante diariamente. La visita, ya sea al lado de la cama o mediante telerondas, siguió un guión establecido. La visita se realizó entre el paciente y el asistente sin la presencia de otro personal. El enfoque de la visita fue la revisión de datos objetivos (signos vitales, balances de líquidos y valores de laboratorio), datos subjetivos (examen abdominal superficial si está al lado de la cama y evaluación del efluente del drenaje) y una discusión de las metas anticipadas para el día. La duración de la visita fue cronometrada. Los pacientes de la intervención podían retirarse del estudio en cualquier momento solicitando una visita al lado de la cama del médico tratante. Telerounding concluyó con el alta hospitalaria o la identificación de una complicación postoperatoria mayor.

Definiciones: Una complicación mayor se definió como un evento que requirió transferencia a un entorno monitoreado. Las complicaciones menores incluyeron eventos que demoraron el alta más de 24 horas más allá de la duración esperada de la estadía. Por ejemplo (pero no limitado a): íleo posoperatorio, disminución del hematocrito, drenaje prolongado o fiebre Monitoreo de eventos: La identificación de complicaciones se registró prospectivamente. Durante todo el estudio se mantuvieron las rondas habituales junto a la cama a nivel de los residentes. El equipo de residentes y el cirujano tratante registraron los eventos identificados de forma independiente, lo que permitió evaluar la concordancia. Este diseño de doble redondeo sirvió como un estándar mínimamente aceptable según lo estipulado por las diversas juntas de revisión internas. Como condición previa para la aprobación del IRB, la identificación de un evento requería la notificación oportuna al cirujano tratante.

Instrumento: Utilizamos un cuestionario validado de 21 ítems para evaluar las calificaciones de los pacientes sobre su atención hospitalaria. Los elementos relacionados con el cuidado posoperatorio se diseñaron utilizando una escala de respuesta ampliamente probada y validada (1, deficiente a 5, excelente). Los enunciados de los ítems se modificaron a partir de los Juicios de los pacientes sobre la calidad del hospital para hacerlos más destacados en la experiencia posoperatoria. Cinco elementos pedían a los pacientes que calificaran su estado de salud inicial, así como su estado de salud durante la hospitalización. Siete artículos pedían a los pacientes que evaluaran aspectos de la atención que recibieron mientras estaban hospitalizados. Nueve ítems pidieron a los asignados al azar al brazo de telerredondeo que evaluaran el sistema de telecomunicaciones y que indicaran su nivel de interés en que este sistema se incorpore a la atención posoperatoria habitual.

Dispositivo: El robot de telerredondeo es un dispositivo accionado por ruedas de 60 pulgadas de altura. El robot consta de la unidad base del motor, CPU Pentium III, cámara digital de alta definición, monitor de pantalla plana y micrófono. Los datos hacia y desde el robot se transfieren a través de una red inalámbrica de alta velocidad y se integran con software propietario. El médico se conecta de forma remota al robot a través de una estación base. La estación base consta de una computadora de escritorio Pentium III, una cámara digital de alta definición, un monitor de pantalla plana, un micrófono y un controlador de joystick. Cada una de las instituciones utilizó tecnología idéntica. Las pruebas anteriores del sistema demostraron un retraso imperceptible en el video y el audio.

Plan Analítico: El punto final primario del estudio es la morbilidad del paciente. La tasa esperada de complicaciones (mayores y menores) después de un procedimiento urológico laparoscópico es del 16%. Según nuestro cálculo de potencia, se requirió un total de 270 pacientes (135 en cada brazo) para detectar una diferencia del 1 % en la complicación en el nivel alfa de 0,05 y el nivel beta de 0,8. Las variables continuas se compararon mediante la prueba t de Student. Las proporciones se compararon mediante el análisis de chi-cuadrado. La regresión logística se reservó para los ajustes basados ​​en las diferencias estadísticas observadas en los datos demográficos de referencia.