Postoperatives Telerounding: Eine multizentrische, prospektive, randomisierte Bewertung von Patientenergebnissen und -zufriedenheit.

Design: Zweihundertsiebzig Patienten wurden von drei Standorten in eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie rekrutiert. Teilnehmende Institutionen waren die University of California, das Davis Medical Center (Sacramento CA), das Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) und Sentara Health (Norfolk VA). Die Genehmigung des internen Prüfungsausschusses wurde von jeder Institution unabhängig erteilt. Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die für eine urologische Operation vorgesehen waren, über 18 Jahre alt und in der Lage waren, Englisch zu lesen und zu verstehen. Patienten, die sich den folgenden laparoskopischen Eingriffen unterzogen, wurde die Teilnahme angeboten: Nephrektomie, partielle Nephrektomie, Nephroureterektomie, retroperitoneale Lymphknotendissektion, partielle Ureterektomie und radikale Prostatektomie. Die Patienten hatten einen erwarteten Krankenhausaufenthalt von 24 bis 72 Stunden. Geeignete Patienten, die keine Einwilligung erteilen konnten oder nicht an der Studie teilnehmen möchten, erhielten den Behandlungsstandard, der in jeder Einrichtung bereitgestellt wird. Insgesamt 270 Patienten stimmten der Teilnahme zu.

Randomisierung: Zur Randomisierung wurde ein stratifiziertes Blockschema verwendet. Die teilnehmenden Patienten wurden randomisiert entweder: täglicher Standardrundgang am Krankenbett durch den behandelnden Chirurgen (Kontrollarm) oder tägliches Telerundgang nur durch den behandelnden Chirurgen (Interventionsarm).

Ergebnismessungen: Die primäre Ergebnismessung waren die Unterschiede in den Raten der vom behandelnden Chirurgen identifizierten Komplikationen zwischen Standardrunden und Telerunden. Die sekundären Endpunkte umfassten Unterschiede in der Aufenthaltsdauer und die von den Patienten berichtete Zufriedenheit mit ihrem Krankenhausaufenthalt.

Protokoll: Einwilligende Patienten hatten ihre geplante Operation und erhielten die standardmäßige perioperative und unmittelbare postoperative Versorgung. Alle Patienten wurden mit einem schnellen Genesungsprotokoll behandelt. Dazu gehörten: flüssige Ernährung beginnend zwölf Stunden nach der Operation mit sofortiger Steigerung je nach Verträglichkeit; komplettes Blutbild, Serumelektrolyte, Harnstoff und Kreatin im Aufwachraum und jeden Morgen bis zur Entlassung; und übliche Pflegedaten, die in jeder Schicht aufgezeichnet wurden. Zu diesen Datenpunkten gehörten die orale Temperatur, der Blutdruck, der Puls, die Atemfrequenz, die Flüssigkeitsaufnahme, die Flüssigkeitsabgabe und die Schmerzskala. Nach der Verlegung auf die Patientenetage kommunizierten alle Patienten täglich mit ihrem behandelnden Arzt. Der Besuch, entweder am Krankenbett oder über Telerunden, folgte einem festgelegten Skript. Der Besuch wurde zwischen dem Patienten und dem behandelnden Arzt ohne Anwesenheit anderer Mitarbeiter durchgeführt. Im Mittelpunkt des Besuchs stand die Überprüfung objektiver Daten (Vitalzeichen, Flüssigkeitsbilanzen und Laborwerte), subjektiver Daten (oberflächliche Untersuchung des Abdomens am Krankenbett und Auswertung des Abflusses) sowie eine Besprechung der erwarteten Tagesziele. Die Besuchsdauer wurde zeitlich festgelegt. Interventionspatienten konnten sich jederzeit selbst aus der Studie entfernen, indem sie einen Krankenbettbesuch durch den behandelnden Arzt beantragten. Das Telerounding endete entweder mit der Krankenhausentlassung oder der Identifizierung einer größeren postoperativen Komplikation.

Definitionen: Eine schwerwiegende Komplikation wurde als ein Ereignis definiert, das eine Verlegung in eine überwachte Umgebung erforderte. Geringfügige Komplikationen umfassten Ereignisse, die die Entlassung um mehr als 24 Stunden über die erwartete Aufenthaltsdauer hinaus verzögerten. Zum Beispiel (aber nicht beschränkt auf): postoperativer Ileus, Abfall des Hämatokrits, verlängerter Drainageausstoß oder Fieber Ereignisüberwachung: Die Identifizierung von Komplikationen wurde prospektiv aufgezeichnet. Übliche Visiten am Krankenbett auf Bewohnerebene wurden während der gesamten Studie aufrechterhalten. Identifizierte Ereignisse wurden vom Assistenzteam und dem behandelnden Operateur selbstständig erfasst und ermöglichten so eine Konkordanzbewertung. Dieses doppelte Rundungsdesign diente als minimal akzeptabler Standard, wie von den verschiedenen internen Prüfgremien vorgeschrieben. Als Voraussetzung für die IRB-Zulassung erforderte die Identifizierung eines Ereignisses die rechtzeitige Benachrichtigung des behandelnden Chirurgen.

Instrument: Wir verwendeten einen validierten Fragebogen mit 21 Punkten, um die Patientenbewertungen ihrer Krankenhausversorgung zu bewerten. Items zur postoperativen Versorgung wurden unter Verwendung einer umfassend getesteten und validierten Antwortskala (1, schlecht bis 5, ausgezeichnet) entworfen. Die Item-Stämme wurden aus Patientenurteilen zur Krankenhausqualität modifiziert, um sie für die postoperative Erfahrung hervorzuheben. Fünf Items baten die Patienten, ihren Ausgangsgesundheitszustand sowie ihren Gesundheitszustand während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten. Sieben Items baten die Patienten, Aspekte der Pflege zu bewerten, die sie während eines stationären Patienten erhielten. Neun Items baten die in den Telerounding-Arm randomisierten Personen, das Telekommunikationssystem zu bewerten und ihr Interesse an der Integration dieses Systems in die übliche postoperative Versorgung anzugeben.

Gerät: Der Telerounding-Roboter ist ein 60 Zoll großes, radgetriebenes Gerät. Der Roboter besteht aus Motorbasiseinheit, Pentium-III-CPU, hochauflösender Digitalkamera, Flachbildschirm und Mikrofon. Daten zum und vom Roboter werden über ein drahtloses Hochgeschwindigkeitsnetzwerk übertragen und mit proprietärer Software integriert. Über eine Basisstation verbindet sich der Arzt aus der Ferne mit dem Roboter. Die Basisstation besteht aus einem Pentium-III-Desktop-Computer, einer hochauflösenden Digitalkamera, einem Flachbildschirm, einem Mikrofon und einem Joystick-Controller. Jede der Institutionen verwendete identische Technologie. Frühere Tests des Systems zeigten eine nicht wahrnehmbare Video- und Audioverzögerung.

Analyseplan: Der primäre Endpunkt der Studie ist die Patientenmorbidität. Die erwartete Komplikationsrate (größere und kleinere) nach einem laparoskopischen urologischen Eingriff beträgt 16 %. Basierend auf unserer Leistungsberechnung waren insgesamt 270 Patienten (135 in jedem Arm) erforderlich, um einen Unterschied von 1 % bei den Komplikationen auf dem 0,05-Alpha-Niveau und dem 0,8-Beta-Niveau zu erkennen. Kontinuierliche Variablen wurden unter Verwendung des Student-T-Tests verglichen. Die Anteile wurden unter Verwendung der Chi-Quadrat-Analyse verglichen. Die logistische Regression wurde Anpassungen vorbehalten, die auf beobachteten statistischen Unterschieden in den demografischen Basisdaten basieren.