Pooperační teleobvod: Multicentrické prospektivní randomizované hodnocení výsledků a spokojenosti pacientů.

Design: Dvě stě sedmdesát pacientů bylo vybráno ze tří pracovišť do prospektivní multicentrické randomizované studie. Zúčastněnými institucemi byly University of California, Davis Medical Center (Sacramento CA), Johns Hopkins Hospital (Baltimore MD) a Sentara Health (Norfolk VA). Schválení interní revizní komise bylo uděleno na každé instituci samostatně. Populaci studie tvořili pacienti s plánovanou urologickou operací ve věku nad 18 let, kteří byli schopni číst a rozumět anglicky. Pacientům podstupujícím následující laparoskopické výkony byla nabídnuta účast: nefrektomie, parciální nefrektomie, nefroureterektomie, retroperitoneální disekce lymfatických uzlin, parciální ureterektomie a radikální prostatektomie. Pacienti měli předpokládanou dobu hospitalizace 24 až 72 hodin. Způsobilí pacienti, kteří nebyli schopni poskytnout souhlas nebo si nepřejí účastnit se studie, obdrželi standardní péči poskytovanou v každém zařízení. S účastí souhlasilo celkem dvě stě sedmdesát pacientů.

Randomizace: Pro randomizaci bylo použito stratifikované blokové schéma. Zúčastnění pacienti byli randomizováni buď do: standardního denního zaokrouhlování lůžka ošetřujícím chirurgem (kontrolní rameno), nebo do denního teleobvodu pouze ošetřujícím chirurgem (intervenční rameno).

Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku byly rozdíly v četnosti komplikací zjištěných ošetřujícím chirurgem mezi standardními a teleroundy. Sekundární výsledky měření zahrnovaly rozdíly v délce pobytu a spokojenosti pacientů s hospitalizací.

Protokol: Souhlasící pacienti podstoupili plánovanou operaci a dostali standardní perioperační a okamžitou pooperační péči. Všichni pacienti byli léčeni protokolem rychlého zotavení. To zahrnovalo: tekutou dietu začínající dvanáct hodin po operaci s okamžitým pokrokem, jak je tolerováno; kompletní krevní obraz, sérové ​​elektrolyty, BUN a kreatnin v zotavovací místnosti a každé ráno až do propuštění; a obvyklá ošetřovatelská data zaznamenávaná každou směnu. Tyto datové body zahrnovaly orální teplotu, krevní tlak, puls, dechovou frekvenci, příjem tekutin, výdej tekutin a stupnici bolesti. Jakmile byli pacienti přeneseni na podlahu pacienta, komunikovali všichni pacienti denně se svým ošetřujícím lékařem. Návštěva, ať už u lůžka, nebo prostřednictvím teleroundů, následovala podle nastaveného scénáře. Návštěva proběhla mezi pacientem a ošetřujícím bez přítomnosti dalšího personálu. Těžištěm návštěvy bylo přezkoumání objektivních údajů (vitální funkce, bilance tekutin a laboratorní hodnoty), subjektivních údajů (průběžné vyšetření břicha u lůžka a hodnocení odtoku z drenáže) a diskuse o očekávaných cílech dne. Doba trvání návštěvy byla načasována. Pacienti s intervencí se mohli ze studie kdykoli vyřadit na základě žádosti o návštěvu ošetřujícího lékaře u lůžka. Telerounding skončil buď propuštěním z nemocnice, nebo identifikací závažné pooperační komplikace.

Definice: Závažná komplikace byla definována jako událost, která vyžadovala přenos do monitorovaného prostředí. Mezi menší komplikace patřily události, které oddalují propuštění o více než 24 hodin nad očekávanou délku pobytu. Například (mimo jiné): pooperační ileus, pokles hematokritu, prodloužený výdej drenáže nebo horečka Monitorování událostí: Identifikace komplikací byla zaznamenána prospektivně. Během studie byla zachována obvyklá kola u lůžka na úrovni rezidentů. Rezidentní tým a ošetřující chirurg zaznamenávali identifikované události nezávisle, což umožnilo vyhodnocení shody. Toto dvojité zaoblení sloužilo jako minimálně přijatelný standard, jak stanovily různé interní kontrolní komise. Podmínkou schválení IRB bylo, že identifikace události vyžadovala včasné oznámení ošetřujícího chirurga.

Nástroj: Použili jsme validovaný dotazník o 21 položkách k vyhodnocení pacientského hodnocení jejich nemocniční péče. Položky týkající se pooperační péče byly navrženy pomocí rozsáhle testované a validované škály odpovědí (1, špatná až 5, výborná). Dříky položek byly upraveny z hodnocení kvality nemocnice, aby lépe odpovídaly pooperačním zkušenostem. Pět položek žádalo pacienty, aby ohodnotili svůj výchozí zdravotní stav i svůj zdravotní stav během hospitalizace. Sedm položek žádalo pacienty, aby zhodnotili aspekty péče, které se jim dostalo během hospitalizace. Devět položek požádalo ty, kteří byli náhodně vybráni do teleobvodového ramene, aby zhodnotili telekomunikační systém a uvedli míru jejich zájmu o začlenění tohoto systému do běžné pooperační péče.

Zařízení: Telerounding robot je 60palcové vysoké zařízení poháněné koly. Robot se skládá ze základní jednotky motoru, procesoru Pentium III, digitální kamery s vysokým rozlišením, plochého monitoru a mikrofonu. Data do az robota jsou přenášena přes vysokorychlostní bezdrátovou síť a integrována s proprietárním softwarem. Lékař se vzdáleně připojuje k robotu prostřednictvím základní stanice. Základní stanice se skládá ze stolního počítače Pentium III, digitálního fotoaparátu s vysokým rozlišením, plochého monitoru, mikrofonu a ovladače joysticku. Každá z institucí používala stejnou technologii. Předchozí testování systému prokázalo nepostřehnutelné zpoždění obrazu a zvuku.

Analytický plán: Primárním cílovým parametrem studie je nemocnost pacientů. Předpokládaná míra komplikací (závažných i menších) po laparoskopickém urologickém výkonu je 16 %. Na základě našeho výpočtu síly bylo zapotřebí, aby celkem 270 pacientů (135 v každé větvi) detekovalo 1% rozdíl v komplikacích na hladině 0,05 alfa a 0,8 beta. Spojité proměnné byly porovnány pomocí studentského T-testu. Proporce byly porovnány pomocí analýzy chí-kvadrát. Logistická regrese byla vyhrazena pro úpravy založené na pozorovaných statistických rozdílech ve výchozích demografických datech.