클로르헥시딘 클렌징이 네팔 신생아의 피부 균총에 미치는 영향 (NNIPS-SFS)
2010년 4월 2일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
본 연구의 목적은 네팔 신생아의 세 가지 농도의 클로르헥시딘(0.25%, 0.5%, 1.0%)으로 몸을 한 번 세안한 후 신생아의 피부 세균총 감소를 비교하고 피부 세안의 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말라위, 이집트 및 네팔에서의 연구에 따르면 신생아 피부를 클로르헥시딘 용액으로 세척하면 감염 및 사망 위험을 줄일 수 있습니다. 네팔에서 0.25% 클로르헥시딘으로 클렌징한 결과 저체중 출생아의 사망률이 28% 감소한 반면 정상 체중의 유아에게는 영향이 없었습니다. 이 관찰된 이점에 대한 작용 메커니즘은 명확하지 않습니다. 클로르헥시딘은 신생아의 피부에서 병원균을 제거하고/하거나 그렇지 않으면 감염을 유발하고 패혈증으로 이어질 수 있는 병원균에 대한 노출을 예방할 수 있습니다. 클로르헥시딘 세정의 이점은 더 높은 농도의 클로르헥시딘으로 확장될 수 있습니다.
네팔 카트만두의 트리부반 대학 의과대학 병원에서 태어난 영아는 세 가지 농도(0.25%, 0.50%, 1.00%) 중 하나로 클로르헥시딘을 사용하여 피부 세정에 무작위 배정됩니다. 피부 면봉은 닦기 전, 닦은 후 2시간 및 24시간 후에 수집하여 처리 그룹 전체에서 피부의 박테리아 수준을 비교합니다. 클로르헥시딘의 흡수 가능성을 확인하기 위해 닦은 후 24시간 후에 소량의 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Tribhuvan 대학 교육 병원에서 태어난 아기
- 1500그램 이상
제외 기준:
- 1500그램 미만
- 대수술이 필요하다
- 임상적으로 명백한 피부 감염
- 전신 피부 질환
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CHX 1.0%
1.0% CHX 와이핑
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실험적: CHX 0.5%
0.5% 클로르헥시딘
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실험적: CHX 0.25%
미리 적신 미리 밀봉 된 물티슈로 클로르헥시딘 클렌징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 그룹 전체의 피부 식물상 감소
기간: 닦기 전, 2시간 후, 24시간 후
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닦기 전, 2시간 후, 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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닦은 후 24시간 후 클로르헥시딘의 혈청 농도
기간: 닦은 후 24시간
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닦은 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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