Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinipuhdistuksen vaikutus vastasyntyneiden ihoflooraan Nepalissa (NNIPS-SFS)

perjantai 2. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vastasyntyneiden ihoflooran vähenemistä yhden kehon puhdistuksen jälkeen kolmella klooriheksidiinipitoisuudella (0,25%, 0,5%, 1,0%) ja tutkia ihonpuhdistuksen turvallisuutta vastasyntyneillä Nepalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Malawissa, Egyptissä ja Nepalissa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että vastasyntyneiden ihon puhdistus klooriheksidiiniliuoksilla voi vähentää infektio- ja kuolleisuusriskiä. Nepalissa suoritettu puhdistus 0,25 % klooriheksidiinillä vähensi 28 % kuolleisuutta pienipainoisten vauvojen keskuudessa, kun taas normaalipainoisiin lapsiin ei ollut vaikutusta. Tämän havaitun hyödyn vaikutusmekanismi ei ole selvä. Klooriheksidiini voi poistaa taudinaiheuttajia vastasyntyneen ihosta ja/tai estää altistumisen taudinaiheuttajille, jotka voivat muuten aiheuttaa infektion ja johtaa sepsikseen. Klooriheksidiinipuhdistuksen hyötyjä voidaan laajentaa suuremmilla klooriheksidiinipitoisuuksilla.

Katmandussa Nepalissa Tribhuvan University Teaching Hospitalissa syntyneet vauvat satunnaistetaan ihonpuhdistukseen klooriheksidiinillä jollakin kolmesta pitoisuudesta (0,25 %, 0,50 %, 1,00 %). Ihopuikkoja kerätään ennen pyyhkimistä ja kaksi ja kaksikymmentäneljä tuntia pyyhkimisen jälkeen, jotta voidaan verrata ihon bakteeritasoja eri hoitoryhmissä. Pieni määrä verta kerätään 24 tunnin kuluttua pyyhkimisestä klooriheksidiinin mahdollisen imeytymisen määrittämiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tribhuvan University Teaching Hospitalissa syntyneet vauvat
  • yli 1500 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 1500 grammaa
  • vaatii suuren kirurgisen toimenpiteen
  • kliinisesti ilmeinen ihotulehdus
  • yleistynyt ihosairaus
  • merkittävä synnynnäinen poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHX 1,0 %
1,0 % CHX-pyyhintä
Menettely: ihon puhdistus klooriheksidiinillä (0,25%, 0,5%, 1%)
Kokeellinen: CHX 0,5 %
0,5 % klooriheksidiiniä
Menettely: ihon puhdistus klooriheksidiinillä (0,25%, 0,5%, 1%)
Kokeellinen: CHX 0,25 %
klooriheksidiinipuhdistus esiliotetulla esisuljetulla pyyhkeellä
Menettely: ihon puhdistus klooriheksidiinillä (0,25%, 0,5%, 1%)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihoflooran vähentäminen hoitoryhmissä
Aikaikkuna: ennen pyyhkimistä, 2 tuntia sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen
ennen pyyhkimistä, 2 tuntia sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Klooriheksidiinipitoisuudet seerumissa 24 tuntia pyyhkimisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia pyyhkimisen jälkeen
24 tuntia pyyhkimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Tribhuvan University, Nepal
Nepal Nutrition Intervention Project Sarlahi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01-HD44004-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa