洗必泰清洁对尼泊尔新生儿皮肤菌群的影响 (NNIPS-SFS)
2010年4月2日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
本研究的目的是比较使用三种浓度的洗必泰（0.25%、0.5%、1.0%）单次清洁身体后新生儿皮肤菌群的减少情况，并检查尼泊尔新生儿皮肤清洁的安全性。
研究概览
详细说明
马拉维、埃及和尼泊尔的研究表明，用洗必泰溶液清洁新生儿皮肤可以降低感染和死亡率的风险。 在尼泊尔，使用 0.25% 洗必泰进行清洁后，低出生体重婴儿的死亡率降低了 28%，而对体重正常的婴儿则没有影响。 这种观察到的益处的作用机制尚不清楚。 洗必太可以清除新生儿皮肤上的病原体和/或防止接触可能导致感染并导致败血症的病原体。 更高浓度的洗必泰可以延长洗必泰清洁的好处。
在尼泊尔加德满都特里布万大学教学医院出生的婴儿将随机接受三种浓度（0.25%、0.50%、1.00%）之一的洗必泰皮肤清洁。 将在擦拭前以及擦拭后两小时和二十四小时收集皮肤拭子，以比较治疗组皮肤上的细菌水平。 擦拭后24小时采集少量血液，以确定洗必泰的吸收潜力
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kathmandu、尼泊尔
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在特里布万大学教学医院出生的婴儿
- 大于1500克
排除标准：
- 小于 1500 克
- 需要大手术
- 临床明显的皮肤感染
- 全身性皮肤病
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CHX 1.0%
1.0% CHX 擦拭
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实验性的：CHX 0.5%
0.5% 氯己定
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实验性的：CHX 0.25%
洗必泰清洁用预浸预密封湿巾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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各治疗组皮肤菌群减少
大体时间：擦拭前、擦拭后 2 小时和擦拭后 24 小时
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擦拭前、擦拭后 2 小时和擦拭后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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擦拭后 24 小时洗必泰血清浓度
大体时间：擦拭后24小时
|
擦拭后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月29日
首次发布 (估计)
2006年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月2日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
用洗必泰 (0.25%, 0.5%, 1%) 清洁皮肤的临床试验
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Merck Sharp & Dohme LLC完全的
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American University of Beirut Medical Center完全的