성인의 급성 설사 후 회복 시간에 대한 Smecta® 대 위약 평가 연구
2020년 4월 27일 업데이트: Ipsen
성인의 급성 설사 치료에서 Diosmectite(Smecta®)의 효능. 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 병렬 그룹 연구.
이 연구의 목적은 Smecta®가 급성 설사 후 회복 시간과 관련하여 위약보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Casablanca, 모로코, 20000
- Cabinet Médical, 50 rue Tata
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Casablanca, 모로코, 20200
- Cabinet Medical, 17 Boulevard Bir Anzaran
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Casablanca, 모로코, 20200
- Cabinet Médical, 12 rue Reaumur
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Casablanca, 모로코, 20200
- Cabinet Médical, 94 boulevard du 11 janvier
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Casablanca, 모로코, 20200
- Hopital Ibn Roched
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Casablanca, 모로코, 20200
- Hôpital Ben Msick Sidi Othmane
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Rabat, 모로코, 99
- Hopital Avicenne
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Ben Arous, 튀니지, 2013
- Hopital régional de Ben Arous
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La Marsa, 튀니지, 2070
- Hôpital des F.S.I.
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Menzel Bourguiba, 튀니지, 7050
- Hôpital Régional de Menzel
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Monastir, 튀니지, 5000
- Hôpital Fattouma Bourguiba
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Nabeul, 튀니지, 8000
- Hôpital Régional
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Sfax, 튀니지, 3029
- Hôpital Hédi Chaker
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Sousse, 튀니지, 4000
- avenue du 20 mars 1956 - Cité Jawhara
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Sousse, 튀니지, 4000
- Cité Laouina
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Sousse, 튀니지, 4000
- rue Abou Baker Essadik
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Sousse, 튀니지, 4000
- rue Alexandre Dumas
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Sousse, 튀니지, 4011
- rue Sidi Sahloul - Hammam
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Sousse, 튀니지, 4013
- rue Ali Ibn Taleb - Messadine
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Sousse, 튀니지, 4021
- Avenue Habib Bourguiba - Kalaa Essghira
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Sousse, 튀니지, 4040
- Avenue Habib Bourguiba - Sidi Bou Ali
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Sousse, 튀니지, 4054
- Cité Sahloul, route principale, AFH No.9
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Sousse, 튀니지, 4054
- Hôpital Sahloul
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Sousse, 튀니지, 4060
- rue du 1 er juin - Kalaa Kebira
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Tunis, 튀니지, 1002
- Polyclinique Taoufik
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Tunis, 튀니지, 1002
- Rue Micipsa
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Tunis, 튀니지, 1006
- Hôpital Charles Nicolle
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Tunis, 튀니지, 1007
- Hopital La Rabta
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Tunis, 튀니지, 1008
- Hopital Habib Thameur
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Tunis, 튀니지, 1008
- Hopital Militaire
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Tunis, 튀니지, 1008
- Polyclinique de la CNSS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 설사 에피소드는 48시간 이하 동안 하루에 적어도 3번의 묽은 변으로 정의됩니다.
- 일반적으로 정상적인 배변 습관, 즉 주당 최소 3회, 하루 3회 이하의 배변을 보이는 환자
제외 기준:
- 심한 혈액, 대변에 고름
- 발열 >39ºC
- 지난 30일 이내의 기타 급성 수양성 설사
- 만성 설사 또는 운동성 설사의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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회복까지의 시간, 즉 첫 번째 봉지 섭취부터 첫 번째 형성된 대변까지의 시간(시간)(이 형성된 대변은 물기가 없는 대변이 뒤따라야 함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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첫 포 섭취부터 마지막 묽은 대변까지의 시간(시간)
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12시간 동안 변의 수와 묽은 변의 수
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회복된 환자 %, 12시간당
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메스꺼움, 복통, 항문 자극과 같은 관련 증상이 있는 환자의 %, 12시간당
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평균 VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 4일차 및 8일차 방문 시 환자에 의한 전반적인 효능 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-31-00250-009
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