제2형 당뇨병 환자에서 Tantalus 시스템의 평가

포함 기준:

• T2DM 피험자는 최대 3개의 경구 제제로 부적절하게 통제됨
• HbA1c가 7~9%인 피험자
• FBG가 120~200mg/dL인 피험자
• 21~60세 피험자
• 가임기 여성(예: 폐경 후 또는 외과적 불임이 아님) 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 최소 20주 동안 임신하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 체질량 지수(BMI)가 30-38(포함)인 피험자
• 허리둘레가 >94cm(남성) 및 >80cm(여성)인 피험자
• 경구 투약 프로그램과 함께 최소 3개월 동안 안정적인 투약 프로그램을 받고 있는 피험자
• 순응하고, 약 26주의 연구 기간 동안 후속 방문에 참여할 의향 및 능력이 있는 피험자
• 기민하고, 정신적으로 유능하며, 임상 시험의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며, 개인적으로 임상 시험의 요구 사항 및 제한 사항을 준수하려는 동기가 있습니다.
• 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 전신마취 또는 수술의 위험이 높은 피험자
• 이전에 췌장염이 있었던 피험자
• 만성 간염이 있는 피험자
• 혈청 크레아티닌이 상승된 피험자
• 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 피험자
• 위마비 또는 장이 폐쇄된 피험자
• 위장관 운동 장애가 있는 피험자
• 위 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받는 피험자
• 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 과거 또는 현재의 정신 질환이 있는 피험자
• 임신 중이거나(양성 hCG로 입증됨), 수유 중인 피험자
• 이전에 비만 수술을 받은 피험자
• 소화성 궤양 질환의 병력이 있는 피험자
• 이식 전 30일 동안 다른 조사 장치 또는 제제를 사용했거나 다른 임상 연구에 참여 중인 피험자
• 기본 평가 기간 동안 새로운 의학적 문제가 진단되거나 기존 의학적 문제가 악화되는 피험자
• 생명을 위협하는 동반이환 또는 1년 미만의 기대 수명을 가진 피험자
• 등록 전 6개월 이내에 심근경색 또는 불안정 협심증이 1회 이상 발생한 피험자
• 악성 질환의 병력이 있는 피험자
• 현재 화학요법 치료를 받고 있는 피험자