2 型糖尿病患者におけるタンタラス システムの評価

包含基準:

• 2型糖尿病の被験者は、最大3つの経口剤で十分に制御されていません
• HbA1cが7～9%の被験者
• FBGが120～200mg/dLの被験者
• 21～60歳の方
• 出産の可能性がある女性（つまり、 閉経後または外科的に滅菌されていない) 適切な避妊方法を使用することに同意する必要があり、少なくとも20週間は妊娠しないことに同意する必要があります
• -ボディマス指数（BMI）が30〜38（包括的）の被験者
• 胴囲が94cm以上（男性）、80cm以上（女性）の被験者
• -経口投薬プログラムを使用して、少なくとも3か月間安定した投薬プログラムを受けている被験者
• -約26週間の研究期間のフォローアップ訪問に準拠し、喜んで参加できる被験者
• 機敏で精神的に有能であり、臨床試験の要件を理解し遵守することができ、臨床試験の要件と制限を遵守するように個人的に動機づけられる.
• -自発的なインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• -全身麻酔または手術のリスクが高い被験者
• -以前に膵炎を患った被験者
• 慢性肝炎患者
• 血清クレアチニンが上昇している被験者
• 増殖性糖尿病網膜症の患者
• -胃不全麻痺または腸の疑似閉塞のある被験者
• -消化管の運動障害のある被験者
• -胃の運動性に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者
• -過去または現在の精神状態を損なう可能性のある被験者 研究手順を順守する能力を損なう可能性があります
• -妊娠している（hCGが陽性であることが証明されている）、または授乳中の被験者
• -以前に肥満手術を受けたことがある被験者
• 消化性潰瘍の既往歴のある者
• -移植の30日前に別の治験機器または薬剤を使用した被験者、または他の臨床試験に参加している被験者
• -ベースライン評価期間中に診断された新しい医学的問題または既存の医学的問題の悪化を伴う被験者
• -生命を脅かす併存疾患または平均余命が1年未満の被験者
• -登録前6か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の1つ以上のエピソードを有する被験者
• 悪性疾患の既往歴のある者
• -現在化学療法治療を受けている被験者