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주요 우울 장애 환자의 유지 치료에서 단일 요법으로서의 Quetiapine Fumarate (AMETHYST)

2009년 3월 24일 업데이트: AstraZeneca

주요 우울 장애 환자의 유지 치료에서 단일 요법으로서 Quetiapine Fumarate Sustained Release(SEROQUEL SR™)의 효능 및 안전성에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위-철회, 병렬 그룹, 위약 대조 3상 연구

이 연구의 목적은 위약과 비교하여 주요 우울 장애 치료에서 SEROQUEL SR™의 안전성 및 효능을 결정하고 수면의 질, 전반적인 삶의 질, 불안과 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 참고: Seroquel SR 및 Seroquel XR은 동일한 제형을 나타냅니다. SR 지정은 FDA와 협의 후 XR로 변경되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

3000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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      • Cherry Hill, New Jersey, 미국
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      • Greensboro, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
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    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Canton, Ohio, 미국
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      • Chagrin Falls, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국
        • Research Site
      • Salem, Oregon, 미국
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Coatesville, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Moon Township, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, 미국
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, 미국
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, 미국
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, 미국
        • Research Site
      • Friendswood, Texas, 미국
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국
        • Research Site
      • Lake Jackson, Texas, 미국
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, 미국
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, 미국
        • Research Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, 미국
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
        • Research Site
  • 불가리아
      • Vratza, 불가리아
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Piestany, 슬로바키아
        • Research Site
      • Presov, 슬로바키아
        • Research Site
      • Sered, 슬로바키아
        • Research Site
      • Trencin, 슬로바키아
        • Research Site
  • 영국
      • Ayrshire, 영국
        • Research Site
      • Glasgow, 영국
        • Research Site
      • Reading, 영국
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, 캐나다
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다
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      • Mississauga, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Rio Predia, 푸에르토 리코
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4판, 텍스트 개정판) 충족 기준 296.2x에 따라 문서화된 임상 진단 주요 우울 장애,
  • 단일 에피소드 또는 296.3x 주요 우울 장애,

제외 기준:

  • 등록 6개월 내에 MDD 이외의 DSM-IV 축 I 장애가 있는 환자,
  • 환자의 현재 정신과적 상태에 큰 영향을 미치는 DSM-IV Axis II 장애 진단을 받은 환자.
  • 현재 우울증이 12개월 이상 또는 등록 후 4주 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
주요우울장애(MDD) 환자의 무작위 배정에서 우울 사건까지의 시간 증가에 있어 위약과 ​​비교하여 quetiapine SR의 효능을 평가하기 위해

2차 결과 측정

결과 측정
건강 관련 삶의 질에 대해 위약과 비교하여 quetiapine SR을 평가하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1448C00005
  • Amethyst

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Quetiapine Fumarate 서방형에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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