Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quetiapinfumarat som monoterapi i vedligeholdelsesbehandling af patienter med svær depressiv lidelse (AMETHYST)

24. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

En multicenter, dobbeltblind, randomiseret tilbagetrækning, parallelgruppe, placebokontrolleret fase III-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​quetiapinfumarat vedvarende frigivelse (SEROQUEL SR™) som monoterapi i vedligeholdelsesbehandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​SEROQUEL SR™ til behandling af svær depressiv lidelse sammenlignet med placebo og at evaluere søvnkvalitet, overordnet livskvalitet og effekt, hvis nogen, på angst og tilfredshed BEMÆRK VENLIGST: Seroquel SR og Seroquel XR henviser til den samme formulering. SR-betegnelsen blev ændret til XR efter samråd med FDA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

3000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Vratza, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Ayrshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cerritos, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • El Centro, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Redlands, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stanford, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Upland, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Vista, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ft Myers, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Gainsville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Petersberg, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stuart, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • W Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Granite City, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Northfield, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Clinton Twp, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Portage, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • St Peters, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Kenilworth, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Olean, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Chagrin Falls, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Coatesville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Moon Township, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Friendswood, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Forenede Stater
        • Research Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Predia, Puerto Rico
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumænien
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Piestany, Slovakiet
        • Research Site
      • Presov, Slovakiet
        • Research Site
      • Sered, Slovakiet
        • Research Site
      • Trencin, Slovakiet
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret klinisk diagnose i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, tekstrevision) opfylder kriterierne 296.2x Større depressiv lidelse,
  • Enkelt afsnit, eller 296,3x Større depressiv lidelse,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden DSM-IV-akse I lidelse end MDD med 6 måneders tilmelding,
  • Patienter med diagnosen DSM-IV Axis II lidelse, som har stor indflydelse på patientens nuværende psykiatriske status.
  • Patienter, hvis aktuelle episode af depression>12 måneder eller <4 uger fra indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At evaluere effektiviteten af ​​quetiapin SR sammenlignet med placebo i stigende tid fra randomisering til en deprimeret hændelse hos patienter med Major Depressive Disorder (MDD)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluer quetiapin SR sammenlignet med placebo på sundhedsrelateret livskvalitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2006

Først opslået (Skøn)

19. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1448C00005
  • Amethyst

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Quetiapin Fumarate Sustained Release

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner