Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quetiapinefumaraat als monotherapie bij de onderhoudsbehandeling van patiënten met depressieve stoornis (AMETHYST)

24 maart 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde terugtrekking, parallelle groep, placebogecontroleerde fase III-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van quetiapinefumaraat met verlengde afgifte (SEROQUEL SR™) als monotherapie bij de onderhoudsbehandeling van patiënten met depressieve stoornis

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van SEROQUEL SR™ te bepalen bij de behandeling van depressieve stoornis in vergelijking met placebo en om de kwaliteit van de slaap, de algehele kwaliteit van leven en het eventuele effect op angst en tevredenheid te evalueren. Seroquel SR en Seroquel XR verwijzen naar dezelfde formulering. De SR-aanduiding werd na overleg met de FDA gewijzigd in XR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

3000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Vratza, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Predia, Puerto Rico
        • Research Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Iasi, Roemenië
        • Research Site
      • Pitesti, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • St Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
  • Slowakije
      • Piestany, Slowakije
        • Research Site
      • Presov, Slowakije
        • Research Site
      • Sered, Slowakije
        • Research Site
      • Trencin, Slowakije
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Ayrshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cerritos, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • El Centro, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Redlands, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Upland, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Vista, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ft Myers, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Gainsville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Petersberg, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • W Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Granite City, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Northfield, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Clinton Twp, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Portage, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • St Peters, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Kenilworth, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Olean, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Chagrin Falls, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Coatesville, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Moon Township, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Friendswood, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde klinische diagnose volgens de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie, tekstherziening) die voldoet aan criteria 296.2x Ernstige depressieve stoornis,
  • Enkele aflevering of 296,3x Ernstige depressieve stoornis,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere DSM-IV As I-stoornis dan MDD binnen 6 maanden na inschrijving,
  • Patiënten met een diagnose van de DSM-IV As II-stoornis die een grote invloed heeft op de huidige psychiatrische status van de patiënt.
  • Patiënten bij wie de huidige episode van depressie >12 maanden of <4 weken na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de werkzaamheid van quetiapine SR te evalueren in vergelijking met placebo wat betreft het verlengen van de tijd vanaf randomisatie tot een depressieve gebeurtenis bij patiënten met depressieve stoornis (MDD)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evalueer quetiapine SR in vergelijking met placebo op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1448C00005
  • Amethyst

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren