Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinifumaraatti monoterapiana vakavaa masennusta sairastavien potilaiden ylläpitohoidossa (AMETHYST)

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaisesti poistunut, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu vaihe III tutkimus ketiapiinifumaraatin pitkäkestoisen vapautumisen (SEROQUEL SR™) tehosta ja turvallisuudesta monoterapiana vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden ylläpitohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää SEROQUEL SR™:n turvallisuus ja tehokkuus vakavan masennushäiriön hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna ja arvioida unen laatua, yleistä elämänlaatua ja mahdollisia vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen HUOM: Seroquel SR ja Seroquel XR viittaavat samaan formulaatioon. SR-nimitys muutettiin XR:ksi FDA:n kuulemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Vratza, Bulgaria
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Rio Predia, Puerto Rico
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Pitesti, Romania
        • Research Site
  • Slovakia
      • Piestany, Slovakia
        • Research Site
      • Presov, Slovakia
        • Research Site
      • Sered, Slovakia
        • Research Site
      • Trencin, Slovakia
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ayrshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • El Centro, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Upland, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Vista, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Middletown, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ft Myers, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Gainsville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Petersberg, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • W Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Granite City, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Northfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Clinton Twp, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Portage, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • St Peters, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Olean, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chagrin Falls, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Coatesville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Moon Township, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, tekstiversio), joka täyttää kriteerit 296,2x Masennustila,
  • Yksittäinen jakso tai 296,3x Masennustila,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu DSM-IV:n akselin I häiriö kuin MDD 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta,
  • Potilaat, joilla on DSM-IV Axis II -häiriö, jolla on suuri vaikutus potilaiden nykyiseen psykiatriseen tilaan.
  • Potilaat, joiden nykyinen masennusjakso yli 12 kuukautta tai < 4 viikkoa ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida ketiapiinin SR:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna pidentyneessä satunnaistamisesta masentuneeseen tapahtumaan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi ketiapiini SR verrattuna lumelääkkeeseen terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1448C00005
  • Amethyst

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa