Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fumaran kwetiapiny jako monoterapia w leczeniu podtrzymującym pacjentów z dużą depresją (AMETHYST)

24 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, randomizowane, prowadzone w równoległych grupach, kontrolowane placebo badanie fazy III dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa fumaranu kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu (SEROQUEL SR™) w monoterapii w leczeniu podtrzymującym pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności SEROQUEL SR™ w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych w porównaniu z placebo oraz ocena jakości snu, ogólnej jakości życia i ewentualnego wpływu na niepokój i zadowolenie. UWAGA: Seroquel SR i Seroquel XR odnoszą się do tego samego preparatu. Oznaczenie SR zmieniono na XR po konsultacji z FDA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

3000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Vratza, Bułgaria
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Portoryko
      • Rio Predia, Portoryko
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
      • Pitesti, Rumunia
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ft Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Petersberg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • W Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Granite City, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Northfield, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Clinton Twp, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Portage, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • St Peters, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Kenilworth, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Chagrin Falls, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Coatesville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Słowacja
      • Piestany, Słowacja
        • Research Site
      • Presov, Słowacja
        • Research Site
      • Sered, Słowacja
        • Research Site
      • Trencin, Słowacja
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Ayrshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana diagnoza kliniczna zgodnie z DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4, wersja tekstowa) spełniająca kryteria 296,2x Ciężkie zaburzenie depresyjne,
  • Pojedynczy odcinek lub 296,3x Ciężkie zaburzenie depresyjne,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniem osi I DSM-IV innym niż MDD w ciągu 6 miesięcy od włączenia,
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzenia osi II DSM-IV, które ma istotny wpływ na aktualny stan psychiczny pacjentów.
  • Pacjenci, u których obecny epizod depresji trwa dłużej niż 12 miesięcy lub <4 tygodnie od włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena skuteczności kwetiapiny SR w porównaniu z placebo w wydłużeniu czasu od randomizacji do zdarzenia depresyjnego u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena SR kwetiapiny w porównaniu z placebo pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1448C00005
  • Amethyst

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Fumaran kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj