제어가 만족스럽지 못한 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 성인 피험자를 위한 3제 요법에서 티아졸리딘디온(TZD), 설포닐우레아 또는 메트포르민 대신 인슐린 글라진 주사 치료

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구 등록을 위해 고려됩니다.

1. 18세 이상 79세 이하
2. 제2형 당뇨병의 진단
3. 연구 시작 전 매일 티아졸리딘디온(로시글리타존 또는 피오글리타존), 메트포르민 및 설포닐우레아의 치료 용량을 사용한 지속적인 치료
4. 스크리닝 HbA1c ≥ 7.0%
5. 공복 시 C-펩티드 농도 ≥ 0.27ng/ml
6. 음성 글루탐산 데카르복실라제(GAD) 항체
7. 혈장 참조 혈당 측정기를 사용하여 자가 모니터링 혈당(SMBG)을 수행하고 전자 일기를 유지할 수 있는 능력 및 의지 입증
8. SMBG 결과, 인슐린 투여량 및 저혈당 사건을 기록하기 위해 전자 일기를 사용하는 능력과 의지를 입증했습니다.
9. 서명된 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA(건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률) 문서

제외 기준:

1. 지난 12개월 이내의 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥우회술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술 또는 협심증
2. 심장 상태 New York Heart Association (NYHA) III-IV
3. 남성의 경우 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5mg/dL, 여성의 경우 ≥ 1.4mg/dL로 나타나는 신장 기능 장애
4. 만성 인슐린 사용: 지난 12개월 동안 (3주 이상 지속적으로 사용)
5. 급성 감염
6. 임상적으로 유의한 말초 부종
7. 당뇨병성 케톤산증을 포함한 대사성 산증의 급성 또는 만성 병력
8. 활동성 간질환의 임상적 증거, 또는 혈청 ALT(alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase)가 정상범위 상한치의 2.5배
9. 저혈당 무지의 역사
10. 임신 또는 수유
11. 인슐린 글라진 또는 Lantus®의 성분에 대해 알려진 과민증
12. 인슐린 글루리신 또는 Apidra® 성분에 대해 알려진 과민성
13. 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내의 모든 악성 종양
14. 현재 중독 또는 현재 알코올 남용 또는 지난 2년 이내에 물질 또는 알코올 남용 이력
15. 치매의 진단
16. 피험자는 임상시험계획서 수행에 직접적으로 관여하는 조사자 또는 하위 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 친척입니다.
17. 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태. 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음)
18. 대상자는 스크리닝 3개월 전에 다음 약물을 현재 복용 중이거나 치료받았습니다: Byetta(exenatide), Starlix(nateglinide), Prandin(repaglinide), Januvia(sitagliptin), Janumet(metformin + sitagliptin)
19. 조사자 및/또는 후원자의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태