Insulin Glargine Injection Behandling i stedet for Thiazolidinedion (TZD), Sulfonylurea eller Metformin i Triple Agent Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) Voksne forsøgspersoner med utilfredsstillende kontrol

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive taget i betragtning ved tilmelding til undersøgelsen:

1. 18 til 79 år, inklusive
2. Diagnose af type 2 diabetes mellitus
3. Kontinuerlig behandling med terapeutiske doser af en thiazolidindion (rosiglitazon eller pioglitazon), metformin og et sulfonylurinstof dagligt før start i undersøgelsen
4. Screening af HbA1c ≥ 7,0 %
5. Fastende C-peptidkoncentration ≥ 0,27 ng/ml
6. Negative glutaminsyredecarboxylase (GAD) antistoffer
7. Demonstreret evne og vilje til at udføre selvmonitorerende blodsukker (SMBG) ved hjælp af et plasma-refereret glukosemåler og til at føre en elektronisk dagbog
8. Demonstreret evne og vilje til at bruge en elektronisk dagbog til at registrere SMBG-resultater, insulindoser og hypoglykæmiske hændelser.
9. Underskrevet, informeret samtykke og dokumentation for Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Ekskluderingskriterier:

1. Slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronar bypassgraft, perkutan transluminal koronar angioplastik eller angina pectoris inden for de sidste 12 måneder
2. Hjertestatus New York Heart Association (NYHA) III-IV
3. Nedsat nyrefunktion som vist af, men ikke begrænset til, serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL for mænd eller ≥ 1,4 mg/dL for kvinder
4. Kronisk brug af insulin: (mere end 3 ugers kontinuerlig brug) inden for de seneste 12 måneder
5. Akut infektion
6. Klinisk signifikant perifert ødem
7. Akut eller kronisk anamnese med metabolisk acidose, herunder diabetisk ketoacidose
8. Klinisk tegn på aktiv leversygdom eller serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet
9. Historie om hypoglykæmi ubevidsthed
10. Graviditet eller amning
11. Kendt overfølsomhed over for insulin glargin eller nogen af ​​komponenterne i Lantus®
12. Kendt overfølsomhed over for insulin glulisin eller nogen af ​​komponenterne i Apidra®
13. Enhver malignitet inden for de sidste 5 år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ
14. Aktuel afhængighed eller aktuelt alkoholmisbrug, eller historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 2 år
15. Diagnose af demens
16. Emnet er investigatoren eller enhver underforsker, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator, andet personale eller pårørende hertil, der er direkte involveret i udførelsen af ​​protokollen
17. Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen. Det er usandsynligt, at forsøgspersonen overholder protokollen, f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen
18. forsøgspersonen tager i øjeblikket eller blev behandlet med følgende medicin 3 måneder før screening: Byetta(exenatid), Starlix(nateglinid),Prandin (repaglinid), Januvia(sitagliptin), Janumet(metformin + sitagliptin)
19. Enhver sygdom eller tilstand, der efter investigatorens og/eller sponsorens mening kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen