VA HDL 개입 시험(HIT): 낮은 HDL-콜레스테롤과 바람직한 LDL-콜레스테롤을 가진 남성의 관상 동맥 심장 질환의 이차 예방 (HIT)

기본 가설:

HDL-콜레스테롤을 높이고 트리글리세리드를 낮추는 것을 목표로 하는 약물 치료가 관상 동맥성 심장 질환(CHD) 및 정상 LDL-콜레스테롤 수치와 낮은 HDL 수치를 특징으로 하는 특정 지질 프로필을 가진 재향군인의 심장마비 및 사망률을 감소시키는지 확인하기 위해 -콜레스테롤.

이차 가설:

전체 사망률, 불안정 협심증, CABG, PTCA, 뇌졸중 및 PVD에 대한 치료 효과를 확인하고 혈장 지질 수치의 변화와 결과 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

주요 결과:

심근 경색(MI), 무증상 MI 및 CHD 사망.

개입:

Gemfibrozil(1일 1200mg) 대 일치하는 위약.

연구 초록:

HDL 콜레스테롤 수치가 40mg/dL 이하이고 LDL 콜레스테롤 수치가 140mg/dL 이하인 관상 동맥 심장 질환이 있는 2,531명의 남성을 대상으로 gemfibrozil과 위약을 비교하는 이중 맹검 시험이 실시되었습니다.

평균 추적 기간은 5.1년이었습니다. 1년 후 평균 HDL은 6%, 평균 트리글리세라이드는 31%, 평균 총 콜레스테롤은 위약군보다 gemfibrozil군에서 4% 더 낮았습니다. LDL 수치는 그룹 간에 차이가 없었습니다.

1차 사건(MI 또는 사망)은 1,267명의 위약 환자 중 275명(21.7%)과 1,264명의 gemfibrozil 환자 중 219명(17.3%)에서 발생했습니다. 사건의 위험에 대한 전반적인 감소는 4.4% 포인트였으며 상대적 위험의 감소는 22%였습니다(95% 신뢰 구간, 7%에서 35%; p=0.006). 관상동맥 심장질환, 비치명적 심근경색 및 뇌졸중으로 인한 사망의 결합 결과에서 상대 위험도가 24% 감소했습니다(p<0.001). Gemfibrozil 요법은 일차 지질 이상이 낮은 HDL 콜레스테롤 수치인 관상 동맥 질환 환자에서 주요 심혈관 사건의 위험을 유의하게 감소시켰습니다. 연구 결과는 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추지 않고 HDL 콜레스테롤 수치를 높이고 트리글리세리드 수치를 낮추면 관상 동맥 사건의 비율이 감소한다는 것을 시사합니다.

주요 연구 결과는 1999년 8월 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다. 지질 스크리닝에 관한 논문은 1999년 7월 Journal of Clinical Epidemiology에 게재되었고 임상적 의미에 관한 논문은 European Heart Journal에 게재되었습니다. 우리의 비용 분석에 따르면 gemfibrozil 요법은 비용 절감이 아니더라도 매우 비용 효율적이므로 결과를 임상 실습에 통합하는 강력한 근거를 제공합니다. 2001년 3월 JAMA에 종말점 예측 인자로서의 지질에 관한 원고가 게재되었습니다. 뇌졸중에 관한 또 다른 논문은 2001년 6월 Circulation에 게재되었습니다. Robins 박사는 2000년 11월 AHA에서 당뇨병 환자에 대한 데이터를 발표했습니다. 비용 효율성에 관한 논문은 2002년 1월 Archives of Internal Medicine에 게재되었습니다. 당뇨병에 관한 원고가 내과 기록 보관소에 접수되었습니다.

지속적인 분석을 위한 NHLBI 보조금은 2년 동안 지원되었습니다. 진행 중인 다른 논문에는 당뇨병 환자의 호모시스테인, 결과 예측인자로서의 공복 혈장 인슐린, 관상 동맥 사건에 대한 지단백질 하위 등급 입자 크기의 효과가 포함됩니다.