VA HDL介入試験（HIT）：HDLコレステロールが低く、LDLコレステロールが望ましい男性における冠状動脈性心臓病の二次予防 (HIT)

一次仮説:

HDL-コレステロールを上昇させ、トリグリセリドを低下させることを目的とした薬物治療が、冠状動脈性心疾患 (CHD) および LDL-コレステロールの正常レベルと HDL の低レベルによって特徴付けられる特定の脂質プロファイルを有する退役軍人の心臓発作および死亡率を低下させるかどうかを判断すること-コレステロール。

二次仮説:

総死亡率、不安定狭心症、CABG、PTCA、脳卒中および PVD ​​に対する治療の効果を判断し、血漿脂質レベルの変化と転帰の間に関連性があるかどうかを判断すること。

主な結果:

心筋梗塞 (MI)、サイレント MI、および CHD 死。

介入:

ゲムフィブロジル (1 日 1200 mg) と一致するプラセボ。

研究概要:

HDL コレステロール値が 40 mg/dL 以下、LDL コレステロール値が 140 mg/dL 以下の冠状動脈性心疾患の男性 2531 人を対象に、ゲムフィブロジルとプラセボを比較する二重盲検試験が実施されました。

追跡期間の中央値は 5.1 年でした。 1年後、ゲムフィブロジル群では、プラセボ群よりも平均HDLが6%高く、平均トリグリセリドが31%低く、平均総コレステロールが4%低かった. LDL レベルはグループ間で差がありませんでした。

一次事象 (心筋梗塞または死亡) は、1267 人のプラセボ患者のうち 275 人 (21.7%) および 1264 人のゲムフィブロジル患者のうち 219 人 (17.3%) で発生しました。 イベントのリスクの全体的な減少は 4.4 パーセント ポイントであり、相対リスクの減少は 22% でした (95% 信頼区間、7% から 35%; p=0.006)。 冠状動脈性心疾患、非致死性心筋梗塞、および脳卒中による死亡を合わせた転帰では、24%の相対リスク低下が生じた(p<0.001)。 ゲムフィブロジル療法により、主要な脂質異常が低 HDL コレステロール値である冠動脈疾患患者の主要な心血管イベントのリスクが大幅に減少しました。 調査結果は、LDL コレステロール レベルを下げることなく、HDL コレステロール レベルを上げ、トリグリセリド レベルを下げることによって、冠動脈イベントの発生率が低下することを示唆しています。

主な調査結果は、1999 年 8 月に New England Journal of Medicine に掲載されました。 脂質スクリーニングに関する論文は、1999 年 7 月に Journal of Clinical Epidemiology に掲載され、臨床的意義に関する論文は、European Heart Journal に掲載されました。 私たちのコスト分析は、ゲムフィブロジル療法がコスト削減ではないにしても非常に費用対効果が高いことを示しており、結果を臨床診療に取り入れるための強力な理論的根拠を提供しています. エンドポイントの予測因子としての脂質に関する原稿は、2001 年 3 月に JAMA に掲載されました。 脳卒中に関する別の論文が Circulation に 2001 年 6 月に掲載されました。 Dr. Robins は、2000 年 11 月に AHA で糖尿病患者に関するデータを発表しました。 費用対効果に関する論文は、2002 年 1 月に Archives of Internal Medicine に掲載されました。 糖尿病に関する原稿が Archives of Internal Medicine に受理されました。

分析を継続するためのNHLBI助成金は、2年間資金提供されています。 進行中の他の論文には、糖尿病患者におけるホモシステイン、転帰の予測因子としての空腹時血漿インスリン、および冠動脈イベントに対するリポタンパク質サブクラスの粒子サイズの影響が含まれます。