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통증성 다발신경병증에 대한 레베티라세탐

2009년 12월 17일 업데이트: Odense University Hospital

고통스러운 다발신경병증에 대한 Levetiracetam의 효과에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

다양한 병인의 다발신경병증은 종종 통증과 관련이 있습니다. 이 통증의 표준 치료법은 항경련제 또는 항우울제이지만 이러한 치료법 중 어느 것도 모든 환자에게 효과적이거나 견딜 수 없습니다. Levetiracetam은 새로운 항 경련제이며 다발성 신경 병증에서 신경 병성 통증을 완화시킬 수 있다는 가설입니다. 이것은 다발신경병증의 통증에 대한 레비티라세탐 3.000mg/일의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

고통스러운 다발신경병증

개입 / 치료

의약품: 레베티라세탐

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- - Odense C, 덴마크, DK-5000
    - Department of Neurology, Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20세 ~ 0세
최소 6개월 동안 다발신경병증의 고통스러운 증상
다발신경병증 진단 확인
기준선 통증 점수 4 이상(0~10점 척도)
일주일에 최소 4일 통증
가임 여성을 위한 적절한 항임상 치료
동의

제외 기준:

고통의 다른 원인
레베티라세탐에 대한 이전 알레르기 반응
레베티라세탐에 대해 알려진 이상반응
임신
심한 질병
연구 프로토콜을 따를 수 없음
항우울제, 기타 항경련제 또는 오피오이드 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
0~10점의 수치 등급 척도로 평가된 통증 완화(각 기간의 마지막 치료 주의 중앙값) 기간: 일일	일일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
통증 관련 수면 장애 기간: 일일	일일
탈출 약물 사용 기간: 일일	일일
0~10점의 숫자 평가 척도로 평가된 통증 기간: 일일	일일
0~10점 숫자 등급 척도로 평가된 통증 하위 유형 기간: 일일	일일
Bruch 유발 통증 기간: 각 치료 기간의 기준선 및 종료	각 치료 기간의 기준선 및 종료
바늘로 찌르는 듯한 통증 기간: 각 치료 기간의 기준선 및 종료	각 치료 기간의 기준선 및 종료
감기 유발 통증 기간: 각 치료 기간의 기준선 및 종료	각 치료 기간의 기준선 및 종료
건강관련 삶의 질(SF-36) 기간: 각 치료 기간의 기준선 및 종료	각 치료 기간의 기준선 및 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

수사관

연구 의자: Søren H Sindrup, Professor, Department of Neurology, Odense Unviersity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 17일

마지막으로 확인됨