INR이 불안정한 와파린 환자의 일일 비타민 K
2010년 1월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
잦은 용량 변화 또는 다양한 INR의 병력이 있는 와파린 환자의 일일 비타민 K 보충제 사용
이 연구의 목적은 일일 비타민 K 보충이 잦은 용량 변화 또는 가변 INR의 병력이 있는 와파린을 복용하는 환자에서 INR을 안정화하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일관된 일일 비타민 K 섭취는 와파린 요법에서 INR이 불안정한 환자의 INR 값 안정화에 기여할 수 있습니다.
INR이 불안정한 피험자는 UNC 항응고 클리닉의 기존 환자 기록에서 식별됩니다.
적격 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 현장 진료(POC) INR 모니터링 장치를 받게 됩니다.
그들은 POC 장치를 통해 9주 동안 가정 INR 모니터링을 받게 됩니다(월간 클리닉 후속 조치 포함).
이후 그들은 하루에 한 번 복용할 수 있는 500 mcg 비타민 K 정제를 제공받을 것입니다.
월간 클리닉 후속 조치와 함께 주간 POC INR 모니터링은 추가 8주 동안 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- INR 목표가 2.0-3.0이고 9개월 이상 와파린을 중단하지 않은 UNC 항응고 클리닉 환자
- 지난 6개월 동안 불안정한 INR은 최소 와파린 용량 변경 횟수가 3회로 정의됩니다.
- 조사자와 한 번의 교육 세션 동안 2회 측정에 대한 적절한 POC 장치 기술의 환자 시연
- 18세 이상
제외 기준:
- 지난 12개월 이내의 뇌졸중 또는 TIA
- 지난 3개월 이내 VTE
- 항인지질 항체 증후군
- 임신 중 와파린은 금기이므로 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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각 단계에서 필요한 와파린 조정 횟수
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치료, 하위 및 상위 치료 범위의 시간
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각 환자에 대한 INR의 분산/SD
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알약 수 및 약국 기록 검토를 통해 순응도 평가
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혈전/출혈 에피소드
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Moll, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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