Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen K-vitamiini potilailla, jotka saavat varfariinia, joilla on epävakaat INR-arvot

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Päivittäisen K-vitamiinilisän käyttö varfariinia saavilla potilailla, joilla on ollut toistuvia annosmuutoksia tai vaihtelevia INR-arvoja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, stabiloiko päivittäinen K-vitamiinilisä INR-arvoja varfariinia käyttävillä potilailla, joilla on ollut toistuvia annosmuutoksia tai vaihtelevia INR-arvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva päivittäinen K-vitamiinin saanti voi osaltaan stabiloida INR-arvoja varfariinihoitoa saavilla potilailla, joilla on epävakaa INR. Potilaat, joilla on epävakaat INR-arvot, tunnistetaan UNC:n antikoagulaatioklinikan olemassa olevista potilasrekistereistä. Tukikelpoiset koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja saavat hoitopisteen (POC) INR-valvontalaitteen. Heille tehdään 9 viikon koti-INR-seuranta POC-laitteella (kuukausittainen klinikan seuranta). Heille annetaan myöhemmin 500 mikrogrammaa K-vitamiinitabletteja, jotka otetaan kerran päivässä. Viikoittainen POC INR -seuranta ja kuukausittainen klinikkaseuranta jatkuvat vielä 8 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UNC:n antikoagulaatioklinikan potilas, jonka INR-tavoite on 2,0-3,0 ja vähintään 9 kuukautta keskeytyksettä varfariinilla
  • Epävakaat INR-arvot viimeisen 6 kuukauden ajalta, määritelty varfariiniannoksen muutosten vähimmäismääräksi 3
  • Potilas esittelee oikean POC-laitetekniikan kahdella mittauksella yhden opetuskerran aikana tutkijan kanssa
  • Ikä on vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus tai TIA edellisen 12 kuukauden aikana
  • VTE viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä
  • Raskaana olevat potilaat, koska varfariini on vasta-aiheinen raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Varfariinin säätöjen määrä kussakin vaiheessa
Aika terapeuttisella, sub- ja supraterapeuttisella alueella
Jokaisen potilaan INR-arvojen varianssi/SD
Sitoutuminen arvioidaan pillerimäärien ja apteekkitietojen tarkastelun perusteella
Tromboottiset/verenvuotojaksot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Moll, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-MED-491

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset K-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa