Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna witamina K u pacjentów przyjmujących warfarynę z niestabilnymi wartościami INR

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Stosowanie codziennej suplementacji witaminy K u pacjentów przyjmujących warfarynę z częstymi zmianami dawki lub zmiennymi wartościami INR w wywiadzie

Celem tego badania jest określenie, czy codzienna suplementacja witaminy K stabilizuje INR u pacjentów przyjmujących warfarynę z częstymi zmianami dawki lub zmiennymi wartościami INR w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsekwentne dzienne spożycie witaminy K może przyczynić się do stabilizacji wartości INR u pacjentów z niestabilnymi wartościami INR podczas leczenia warfaryną. Pacjenci z niestabilnymi wartościami INR zostaną zidentyfikowani na podstawie istniejącej dokumentacji pacjentów klinik antykoagulacyjnych UNC. Kwalifikujący się uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody i otrzymają urządzenie do monitorowania INR w punkcie opieki (POC). Przez 9 tygodni będą przechodzić domowe monitorowanie INR za pomocą urządzenia POC (z comiesięczną kontrolą kliniczną). Następnie otrzymają tabletki 500 mcg witaminy K, które należy przyjmować raz dziennie. Cotygodniowe monitorowanie INR POC z comiesięczną obserwacją kliniczną będzie kontynuowane przez dodatkowe 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent Kliniki Antykoagulacji UNC z docelowym INR 2,0-3,0 i od co najmniej 9 miesięcy nieprzerwanie warfaryną
  • Niestabilne wartości INR w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zdefiniowane jako minimalna liczba zmian dawki warfaryny wynosząca 3
  • Demonstracja pacjenta prawidłowej techniki urządzenia POC na 2 pomiarach podczas jednej sesji szkoleniowej z badaczem
  • Wiek większy lub równy 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Udar lub TIA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • ŻChZZ w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych
  • Pacjenci w ciąży, ponieważ warfaryna jest przeciwwskazana w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba korekt warfaryny wymaganych w każdej fazie
Czas w zakresie terapeutycznym, sub- i supraterapeutycznym
Wariancja/odchylenie standardowe INR dla każdego pacjenta
Przestrzeganie zaleceń oceniane na podstawie liczenia tabletek i przeglądu dokumentacji aptecznej
Epizody zakrzepowe/krwawienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Moll, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-MED-491

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina K

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj