- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00287521
A Study of Glaucoma Therapy to Treat Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
2012년 3월 2일 업데이트: Alcon Research
The purpose of this study is to determine whether a glaucoma therapy is safe and effective in treating patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76180
- United States Investigative Sites in Texas and Other States
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with open-angle glaucoma (with ot without pseudoexfoliation or pigment dispersion component) or ocular hypertension
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Under 18
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 잘라탄
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One drop in the study eye(s) once daily for 28 days
다른 이름들:
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실험적: AL-37807 Suspension
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One drop in the study eye(s) once daily for 28 days
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위약 비교기: AL-37807 Vehicle
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One drop in the study eye(s) once daily for 28 days
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실험적: Timolol Maleate
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One drop in the study eye(s) once daily for 28 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mean intra-ocular pressure (IOP) change at Day 28 from baseline (Day 0)
기간: Day 28
|
Day 28
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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