AL-37807 안과용 현탁액의 부가 연구
2012년 12월 3일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 Al-37807 점안액 대 Timolol 겔 형성 용액 및 비히클(모두 Xalatan과 동시 투여)의 안전성 및 효능 비교
이 연구의 목적은 개방각 녹내장 또는 안구 질환 환자에서 AL-37807 점안액 대 티몰롤 겔 형성 용액 대 AL-37807 비히클의 안전성 및 안압 강하 효능을 비교하는 것입니다. 고혈압.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장
- 안구 고혈압
- 3개월 이상 Xalatan을 복용해야 합니다.
- 0.60보다 나쁘지 않은 VA
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령 관련
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AL-37807
AL-37807 안과용 현탁액, 0.1%, 오전 8시에 연구 눈(들)에 한 방울, 라타노프로스트 안과 용액, 오후 8시에 연구 눈(들)에 한 방울, 4주 동안
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다른 이름들:
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활성 비교기: 티몰롤
티몰롤 겔 형성 용액, 0.5%, 오전 8시에 연구 눈(들)에 한 방울, 라타노프로스트 점안액과 함께, 오후 8시에 연구 눈(들)에 한 방울, 4주 동안
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다른 이름들:
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위약 비교기: AL-37807 차량
AL-37807 점안액 비히클, 오전 8시에 연구 눈(들)에 한 방울, 라타노프로스트 점안액과 함께, 오후 8시에 연구 눈(들)에 한 방울, 4주 동안
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안내압의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 최대 4주
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기준선, 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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