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루이지애나(LA) 건강 프로젝트

2018년 6월 12일 업데이트: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

LA 보건: 아동 및 청소년의 1차 및 2차 비만 예방에 대한 전향적 연구

우리 국가의 건강에 광범위한 결과를 초래하는 전 세계적인 비만 유행병이 있습니다. 비만은 미국에서 예방 가능한 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 특히 어린이의 비만 예방은 공중 보건 정책 입안자들이 우리나라의 가장 중요한 목표 중 하나로 간주해 왔습니다.

연구 개요

상세 설명

우리 국가의 건강에 광범위한 결과를 초래하는 전 세계적인 비만 유행병이 있습니다. 비만은 미국에서 예방 가능한 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 특히 어린이의 비만 예방은 공중 보건 정책 입안자들이 우리나라의 가장 중요한 목표 중 하나로 간주해 왔습니다. 비만은 소수민족과 낮은 사회경제적 지위에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 최근 관찰되는 비만 유병률의 증가는 고칼로리 음식에 쉽게 접근할 수 있는 환경적, 행동적 요인과 주로 앉아서 생활하는 습관이 원인이라는 데 의견이 일치한다. LA Health라고 하는 이 예방 프로젝트는 이러한 환경 및 행동 요인의 수정이 1학년 동안 4학년에서 6학년에 등록된 어린이의 부적절한 체중 증가를 예방할 수 있는지 여부를 테스트합니다. LA 건강 프로젝트의 주요 목표는 비만 예방을 위한 두 가지 학교 기반 접근법의 효능을 테스트하는 것입니다. 두 가지 접근 방식은 HIPteens 프로젝트(2차 예방 프로그램) 및 Wise Mind 프로젝트(1차 예방 프로그램)라는 두 개의 NIH 지원 파일럿 연구에서 파생되었습니다. 이 연구는 클러스터 무작위 연구 설계를 사용하여 무치료 대조군과 비교하여 1차 예방 단독 및 1차 예방과 2차 예방의 조합의 효능을 테스트할 예정이며, 9개 교구의 18개 학교 클러스터가 3개의 치료군에 무작위로 할당됩니다. 이 프로젝트를 위해 선정된 본당은 East Carroll, Madison, Franklin, East Feliciana, St. John, St. Helena, Pointe Coupee, Avoyelles 및 Sabine Parishes입니다. 지금까지 East Carroll, East Feliciana, St. John, Pointe Coupee 및 Avoyelles Parishes가 참여하기로 동의했습니다. 우리는 프로젝트 2년차에 본당을 추가할 것으로 예상합니다. 이 프로젝트는 USDE 자금 지원 프로젝트인 LA GEAR UP과 협력하여 경제적으로 열악한 환경에서 온 어린이를 위한 비만 예방 프로그램의 상대적 효능을 테스트할 것입니다. LA GEAR UP 프로그램은 교육적 성취도를 향상시키기 위해 고안되었습니다. LA GEAR UP은 18개 모든 학교 클러스터에서 시행될 예정이므로 무치료를 포함한 모든 예방 개입 무기가 학업 향상 프로그램과 결합될 것입니다. 이 연구는 3년에 걸쳐 진행되며 1차 예방 전략으로 아동의 환경을 수정하고 2차 예방 전략으로 교실 수업 및 인터넷 상담을 통해 건강 행동 수정을 제공하는 전략에 대한 중요한 테스트를 제공할 것입니다. 이 연구는 또한 같은 3년 동안 신장, 성별, 연령에 따른 체중의 변화를 측정하기 위해 유사하지만 더 작은 규모의 학생들을 모집할 것입니다. 이 관찰만 있는 대조군은 체중 변화의 경년 경향을 평가하기 위해 연구되어 무작위 시험에서 관찰된 체중 변화가 체중의 안정적인 대 불안정한 인구 변화의 맥락 내에서 해석될 수 있습니다. 이번 조사 결과는 농촌, 소수민족, 경제적 소외계층 아동의 비만 예방과 관련한 공중보건 정책에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2060

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LA GEAR UP 중학교 또는 피더 초등학교 중 하나임
  • 학교당 최소 100명의 학생이 등록되어 있어야 합니다.
  • 참여 학교의 4-6학년 모든 학생

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
체중 증가의 일차적(환경적) 예방
건강한 식습관과 신체 활동을 장려하기 위해 학교 환경을 수정하는 학교 기반 프로그램
실험적: 팔 2
1차(환경) 및 2차(행동) 체중 증가 예방 프로그램
건강한 식습관과 신체 활동을 장려하기 위해 학교 환경을 수정하는 학교 기반 프로그램
과체중 학생의 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하기 위한 학교 기반 환경 프로그램.
실험적: 팔 3
제어 - 환경 또는 행동 프로그램 개입 없음
건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하기 위한 적극적인 개입을 포함하지 않는 통제 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률(소년)
기간: 기준선 및 3년
소년의 경우 기준선과 3년 사이의 체지방률 변화
기준선 및 3년
BMI Z-점수(소년)
기간: 기준선 및 3년
체질량 지수 z-점수는 아동 연령 및 성별에 맞게 조정된 상대 체중 측정값입니다. Z 점수는 같은 연령대와 같은 성별의 기준 모집단에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 평균과 같습니다. 음수는 평균보다 낮은 BMI 값을 나타내고 양수는 평균보다 높은 BMI 값을 나타냅니다.
기준선 및 3년
체지방률(여아)
기간: 기준선 및 3년
여아의 경우 기준선과 3년 사이의 체지방률 변화
기준선 및 3년
BMI Z-점수(여아)
기간: 기준선 및 3년
체질량 지수 z-점수는 아동 연령 및 성별에 맞게 조정된 상대 체중 측정값입니다. Z 점수는 같은 연령대와 같은 성별의 기준 모집단에서 떨어진 표준 편차의 수를 나타냅니다. Z 점수 0은 평균과 같습니다. 음수는 평균보다 낮은 BMI 값을 나타내고 양수는 평균보다 높은 BMI 값을 나타냅니다.
기준선 및 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LA Health
  • R01HD048483-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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