- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00290225
쓰나미 피해자의 PTSD 완화를 위한 요가 호흡 프로그램 및 고객 중심 노출
2007년 5월 2일 업데이트: Victim Services Center, Miami
쓰나미 피해자의 외상성 스트레스 및 우울증 완화를 위한 요가 호흡 기반 그룹 개입 및 고객 중심 노출 치료의 통제된 시험
연구 가설: 동부 관행의 표준화된 코스(Breath Water Sound Course -BWS)가 쓰나미 피해자의 PTSD와 우울증을 크게 완화할 것입니다. 또한 내담자 중심의 노출 치료(외상 사고 감소-TIR)는 쓰나미 피해자의 PTSD 및 우울증을 추가로 크게 완화할 것입니다.
남부 인도의 쓰나미 피해자 180명은 BWS 과정만 받는 그룹, BWS 과정과 TIR을 받는 그룹, 대기자 명단의 세 그룹으로 나뉩니다. 그들은 PCL-17(PTSD 척도), Beck Depression Inventory 및 General Health Questionaire로 사전 테스트를 받게 됩니다. 이 척도는 사전 테스트 후 5주와 3개월 및 6개월 간격으로 사후 서비스와 함께 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쓰나미 목격자, 쓰나미 피해자 및/또는 잃어버린 사랑하는 사람이나 재산.
- 18-70세
- 이 연구 연구의 전체 기간 동안 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 술이나 담배에도 불구하고 약물 중독.
- 정신 분열증 또는 기타 심각한 기존 정신 질환
- 연구 완료를 방해하는 심각한 신체 장애 또는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BWS 과정과 TIR이 PTSD 증상의 표준화된 척도인 PCL-C 점수를 상당히 감소시킬 것입니다.
기간: PCL-C 점수의 개선은 1주 내에 발생하고 연구 기간 동안 지속됩니다: 6개월
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PCL-C 점수의 개선은 1주 내에 발생하고 연구 기간 동안 지속됩니다: 6개월
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BWS 과정 및 TIR은 BDI에서 측정된 임상적 우울증을 상당히 완화할 것입니다.
기간: BDI 점수 향상은 1주일 후에 발생하며 6개월 동안 지속됩니다.
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BDI 점수 향상은 1주일 후에 발생하며 6개월 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- 수석 연구원: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- 연구 책임자: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VSCIAHVNIMHANS
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