Yoga-Atemprogramm und klientenzentrierte Exposition zur Linderung von posttraumatischer Belastungsstörung bei Tsunami-Opfern
Kontrollierte Studie mit Yoga-Atem-basierter Gruppenintervention und klientenzentrierter Expositionsbehandlung zur Linderung von traumatischem Stress und Depressionen bei Tsunami-Opfern
Studienhypothese: dass ein standardisierter Kurs östlicher Praktiken (Breath Water Sound Course – BWS) PTBS und Depressionen bei Tsunami-Opfern deutlich lindern wird. Darüber hinaus würde eine klientenzentrierte Expositionsbehandlung (Traumatic Incident Reduction – TIR) eine zusätzliche, signifikante Linderung von PTBS und Depressionen bei Tsunami-Opfern bewirken.
180 Tsunami-Opfer in Südindien werden in drei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die nur den BWS-Kurs erhalten, diejenigen, die den BWS-Kurs und TIR sowie eine Wartelistenkontrolle erhalten. Sie werden vorab mit dem PCL-17 (PTBS-Skala), dem Beck Depression Inventory und dem General Health Questionaire getestet. Diese Skalen werden auch nach dem Dienst sowie fünf Wochen nach dem Vortest und in Abständen von drei und sechs Monaten verabreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tsunami-Zeuge, Tsunami-Opfer und/oder verlorener geliebter Mensch oder verlorenes Eigentum.
- Alter 18–70
- Bereit, während der gesamten Dauer dieser Forschungsstudie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Drogenabhängigkeit, trotz Alkohol oder Tabak.
- Schizophrenie oder andere schwere vorbestehende psychische Erkrankungen
- Schwere körperliche Behinderung oder Krankheit, die den Abschluss des Studiums verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dass der BWS-Kurs und die TIR zu einer deutlichen Reduzierung der PCL-C-Werte führen werden, einem standardisierten Maß für PTBS-Symptome.
Zeitfenster: Eine Verbesserung der PCL-C-Werte wird innerhalb einer Woche eintreten und für die Dauer der Studie anhalten: 6 Monate
|
Eine Verbesserung der PCL-C-Werte wird innerhalb einer Woche eintreten und für die Dauer der Studie anhalten: 6 Monate
|
|
Dass der BWS-Kurs und die TIR, gemessen am BDI, eine deutliche Linderung der klinischen Depression bewirken werden.
Zeitfenster: Eine Verbesserung der BDI-Werte wird innerhalb einer Woche eintreten und sechs Monate lang anhalten
|
Eine Verbesserung der BDI-Werte wird innerhalb einer Woche eintreten und sechs Monate lang anhalten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Hauptermittler: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Studienleiter: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VSCIAHVNIMHANS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .