- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00290225
Program jogi oddechu i ekspozycja skoncentrowana na kliencie w celu złagodzenia zespołu stresu pourazowego u ofiar tsunami
Kontrolowana próba interwencji grupowej opartej na oddechu jogi i terapii ekspozycyjnej skoncentrowanej na kliencie w celu złagodzenia traumatycznego stresu i depresji u ofiar tsunami
Hipoteza badawcza: ustandaryzowany kurs praktyk wschodnich (Breath Water Sound Course - BWS) znacząco złagodzi zespół stresu pourazowego i depresję u ofiar tsunami. Co więcej, skoncentrowana na kliencie terapia ekspozycyjna (Traumatic Incident Reduction - TIR) zapewni dodatkową, znaczącą ulgę w PTSD i depresji u ofiar tsunami.
180 ofiar tsunami w południowych Indiach zostanie podzielonych na trzy grupy: tych, którzy przejdą tylko kurs BWS, tych, którzy przejdą kurs BWS i TIR oraz kontrolę z listy oczekujących. Zostaną wstępnie przetestowani za pomocą PCL-17 (skala PTSD), Inwentarza Depresji Becka i Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia. Wagi te będą również podawane po służbie, jak również pięć tygodni po badaniu wstępnym oraz w odstępach trzech i sześciu miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadek tsunami, ofiara tsunami i/lub utracona ukochana osoba lub mienie.
- Wiek 18-70 lat
- Chęć uczestnictwa przez cały czas trwania tego badania badawczego.
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od narkotyków, niezależnie od alkoholu lub tytoniu.
- Schizofrenia lub inna ciężka wcześniej istniejąca choroba psychiczna
- Ciężka niepełnosprawność fizyczna lub choroba, która uniemożliwiłaby ukończenie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Że kurs BWS i TIR zapewnią znaczną redukcję wyników w PCL-C, standaryzowanej mierze objawów PTSD.
Ramy czasowe: poprawa wyników PCL-C nastąpi w ciągu jednego tygodnia i utrzyma się przez czas trwania badania: 6 miesięcy
|
poprawa wyników PCL-C nastąpi w ciągu jednego tygodnia i utrzyma się przez czas trwania badania: 6 miesięcy
|
|
Że kurs BWS i TIR przyniosą znaczną ulgę w depresji klinicznej mierzonej na podstawie BDI.
Ramy czasowe: Poprawa wyników w BDI nastąpi w ciągu jednego tygodnia i utrzyma się przez 6 miesięcy
|
Poprawa wyników w BDI nastąpi w ciągu jednego tygodnia i utrzyma się przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Główny śledczy: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Dyrektor Studium: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSCIAHVNIMHANS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .