- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00290225
Jooga Breath -ohjelma ja asiakaskeskeinen altistuminen PTSD:n helpottamiseksi tsunamin uhreissa
Joogahengityspohjaisen ryhmäintervention ja asiakaskeskeisen altistumishoidon kontrolloitu kokeilu tsunamin uhrien traumaattisen stressin ja masennuksen lievittämiseksi
Tutkimushypoteesi: standardoitu itämaisten käytäntöjen kurssi (Breath Water Sound Course -BWS) lievittää merkittävästi PTSD:tä ja masennusta tsunamin uhreilla. Lisäksi asiakaskeskeinen altistumishoito (Traumatic Incident Reduction – TIR) tarjoaisi merkittävää lisäapua PTSD:lle ja masennukselle tsunamin uhreilla.
Etelä-Intiassa 180 tsunamin uhria jaetaan kolmeen ryhmään: vain BWS-kurssin saaviin, BWS-kurssin ja TIR- ja jonotuslistatarkastuksen saaviin. Ne esitestataan PCL-17 (PTSD-asteikko), Beck Depression Inventory ja General Health Questionaire -kyselyllä. Nämä vaa'at annetaan myös palvelun jälkeen sekä viiden viikon kuluttua esitestauksesta ja kolmen ja kuuden kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tsunamin todistaja, tsunamin uhri ja/tai kadonnut läheinen tai omaisuus.
- Ikäraja 18-70
- Valmis osallistumaan koko tämän tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvuus alkoholista tai tupakasta huolimatta.
- Skitsofrenia tai muu vakava mielisairaus
- Vaikea fyysinen vamma tai sairaus, joka estäisi opintojen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Että BWS-kurssi ja TIR vähentävät merkittävästi PCL-C-pisteitä, jotka ovat standardoitu PTSD-oireiden mitta.
Aikaikkuna: PCL-C-pisteiden paraneminen tapahtuu yhdessä viikossa ja säilyy koko tutkimuksen ajan: 6 kuukautta
|
PCL-C-pisteiden paraneminen tapahtuu yhdessä viikossa ja säilyy koko tutkimuksen ajan: 6 kuukautta
|
Että BWS-kurssi ja TIR tarjoavat merkittävää helpotusta kliiniseen masennukseen BDI:llä mitattuna.
Aikaikkuna: BDI-pisteiden paraneminen tapahtuu viikossa ja kestää 6 kuukautta
|
BDI-pisteiden paraneminen tapahtuu viikossa ja kestää 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Päätutkija: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Opintojohtaja: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSCIAHVNIMHANS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .