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Programa de respiración de yoga y exposición centrada en el cliente para el alivio del TEPT en víctimas del tsunami

2 de mayo de 2007 actualizado por: Victim Services Center, Miami

Ensayo controlado de intervención grupal basada en respiración de yoga y tratamiento de exposición centrado en el cliente para el alivio del estrés traumático y la depresión en víctimas del tsunami

Hipótesis del estudio: que un curso estandarizado de prácticas orientales (Breath Water Sound Course -BWS) aliviará significativamente el TEPT y la depresión en las víctimas del tsunami. Además, que un tratamiento de exposición centrado en el cliente (Reducción de incidentes traumáticos - TIR) proporcionaría un alivio adicional y significativo del TEPT y la depresión en las víctimas del tsunami.

180 víctimas del tsunami en el sur de la India se dividirán en tres grupos: los que solo reciben el curso BWS, los que reciben el curso BWS y TIR y un control de lista de espera. Se les realizará una prueba previa con el PCL-17 (escala de PTSD), el Inventario de Depresión de Beck y el Cuestionario de Salud General. Estas escalas también se administrarán después del servicio, así como cinco semanas después de la prueba previa y en intervalos de tres y seis meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Testigo del tsunami, víctima del tsunami y/o pérdida de un ser querido o propiedad.
  2. Edades 18-70
  3. Dispuesto a participar durante toda la duración de este estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Drogodependencia, sin perjuicio del alcohol o el tabaco.
  2. Esquizofrenia u otra enfermedad mental preexistente grave
  3. Discapacidad física severa o enfermedad que impida la finalización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Que el curso BWS y TIR proporcionarán una reducción significativa en las puntuaciones en el PCL-C, una medida estandarizada de los síntomas del PTSD.
Periodo de tiempo: la mejora en las puntuaciones PCL-C ocurrirá en una semana y persistirá durante la duración del estudio: 6 meses
la mejora en las puntuaciones PCL-C ocurrirá en una semana y persistirá durante la duración del estudio: 6 meses
Que el curso BWS y TIR proporcionarán un alivio significativo de la depresión clínica según lo medido en BDI.
Periodo de tiempo: La mejora en las puntuaciones del BDI ocurrirá en una semana y persistirá durante 6 meses
La mejora en las puntuaciones del BDI ocurrirá en una semana y persistirá durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
  • Investigador principal: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
  • Director de estudio: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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