- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00290225
Programa de respiración de yoga y exposición centrada en el cliente para el alivio del TEPT en víctimas del tsunami
Ensayo controlado de intervención grupal basada en respiración de yoga y tratamiento de exposición centrado en el cliente para el alivio del estrés traumático y la depresión en víctimas del tsunami
Hipótesis del estudio: que un curso estandarizado de prácticas orientales (Breath Water Sound Course -BWS) aliviará significativamente el TEPT y la depresión en las víctimas del tsunami. Además, que un tratamiento de exposición centrado en el cliente (Reducción de incidentes traumáticos - TIR) proporcionaría un alivio adicional y significativo del TEPT y la depresión en las víctimas del tsunami.
180 víctimas del tsunami en el sur de la India se dividirán en tres grupos: los que solo reciben el curso BWS, los que reciben el curso BWS y TIR y un control de lista de espera. Se les realizará una prueba previa con el PCL-17 (escala de PTSD), el Inventario de Depresión de Beck y el Cuestionario de Salud General. Estas escalas también se administrarán después del servicio, así como cinco semanas después de la prueba previa y en intervalos de tres y seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Testigo del tsunami, víctima del tsunami y/o pérdida de un ser querido o propiedad.
- Edades 18-70
- Dispuesto a participar durante toda la duración de este estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Drogodependencia, sin perjuicio del alcohol o el tabaco.
- Esquizofrenia u otra enfermedad mental preexistente grave
- Discapacidad física severa o enfermedad que impida la finalización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Que el curso BWS y TIR proporcionarán una reducción significativa en las puntuaciones en el PCL-C, una medida estandarizada de los síntomas del PTSD.
Periodo de tiempo: la mejora en las puntuaciones PCL-C ocurrirá en una semana y persistirá durante la duración del estudio: 6 meses
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la mejora en las puntuaciones PCL-C ocurrirá en una semana y persistirá durante la duración del estudio: 6 meses
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Que el curso BWS y TIR proporcionarán un alivio significativo de la depresión clínica según lo medido en BDI.
Periodo de tiempo: La mejora en las puntuaciones del BDI ocurrirá en una semana y persistirá durante 6 meses
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La mejora en las puntuaciones del BDI ocurrirá en una semana y persistirá durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Investigador principal: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Director de estudio: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VSCIAHVNIMHANS
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