Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga Breath Program og klientcentreret eksponering for lindring af PTSD hos tsunamiofre

2. maj 2007 opdateret af: Victim Services Center, Miami

Kontrolleret forsøg med yoga åndedrætsbaseret gruppeintervention og klientcentreret eksponeringsbehandling til lindring af traumatisk stress og depression hos tsunamiofre

Undersøgelseshypotese: at et standardiseret forløb af østlige praksisser (Breath Water Sound Course -BWS) signifikant vil lindre PTSD og depression hos tsunamiofre. Yderligere, at en klientcentreret eksponeringsbehandling (Traumatic Incident Reduction-TIR) ville give yderligere, betydelig lindring af PTSD og depression hos tsunamiofre.

180 tsunami-ofre i det sydlige Indien vil blive opdelt i tre grupper: dem, der kun modtager BWS-kursus, dem, der modtager BWS-kurset og TIR og en ventelistekontrol. De vil blive prætestet med PCL-17 (PTSD-skalaen), Beck Depression Inventory og General Health Questionaire. Disse skalaer vil også blive administreret efter service samt fem uger efter prætestning og med tre og seks måneders mellemrum.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tsunamividne, tsunamioffer og/eller mistet pårørende eller ejendom.
  2. Alder 18-70
  3. Villig til at deltage i hele undersøgelsens længde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Stofmisbrug, uanset alkohol eller tobak.
  2. Skizofreni eller anden alvorlig allerede eksisterende psykisk sygdom
  3. Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse eller sygdom, der ville forhindre studieafslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At BWS-forløbet og TIR vil give betydelig reduktion i score på PCL-C, et standardiseret mål for PTSD-symptomer.
Tidsramme: forbedring i PCL-C-score vil forekomme i løbet af en uge og varer ved i undersøgelsens varighed: 6 måneder
forbedring i PCL-C-score vil forekomme i løbet af en uge og varer ved i undersøgelsens varighed: 6 måneder
At BWS-forløbet og TIR vil give væsentlig lindring af klinisk depression målt på BDI.
Tidsramme: Forbedringer i BDI-score vil ske i løbet af en uge og vare ved i 6 måneder
Forbedringer i BDI-score vil ske i løbet af en uge og vare ved i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
  • Ledende efterforsker: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
  • Studieleder: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2006

Først opslået (Skøn)

10. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner