- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00290225
Yoga Breath Program og klientcentreret eksponering for lindring af PTSD hos tsunamiofre
Kontrolleret forsøg med yoga åndedrætsbaseret gruppeintervention og klientcentreret eksponeringsbehandling til lindring af traumatisk stress og depression hos tsunamiofre
Undersøgelseshypotese: at et standardiseret forløb af østlige praksisser (Breath Water Sound Course -BWS) signifikant vil lindre PTSD og depression hos tsunamiofre. Yderligere, at en klientcentreret eksponeringsbehandling (Traumatic Incident Reduction-TIR) ville give yderligere, betydelig lindring af PTSD og depression hos tsunamiofre.
180 tsunami-ofre i det sydlige Indien vil blive opdelt i tre grupper: dem, der kun modtager BWS-kursus, dem, der modtager BWS-kurset og TIR og en ventelistekontrol. De vil blive prætestet med PCL-17 (PTSD-skalaen), Beck Depression Inventory og General Health Questionaire. Disse skalaer vil også blive administreret efter service samt fem uger efter prætestning og med tre og seks måneders mellemrum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tsunamividne, tsunamioffer og/eller mistet pårørende eller ejendom.
- Alder 18-70
- Villig til at deltage i hele undersøgelsens længde.
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug, uanset alkohol eller tobak.
- Skizofreni eller anden alvorlig allerede eksisterende psykisk sygdom
- Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse eller sygdom, der ville forhindre studieafslutning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At BWS-forløbet og TIR vil give betydelig reduktion i score på PCL-C, et standardiseret mål for PTSD-symptomer.
Tidsramme: forbedring i PCL-C-score vil forekomme i løbet af en uge og varer ved i undersøgelsens varighed: 6 måneder
|
forbedring i PCL-C-score vil forekomme i løbet af en uge og varer ved i undersøgelsens varighed: 6 måneder
|
At BWS-forløbet og TIR vil give væsentlig lindring af klinisk depression målt på BDI.
Tidsramme: Forbedringer i BDI-score vil ske i løbet af en uge og vare ved i 6 måneder
|
Forbedringer i BDI-score vil ske i løbet af en uge og vare ved i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Ledende efterforsker: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Studieleder: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VSCIAHVNIMHANS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater