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Programa de Respiração de Yoga e Exposição Centrada no Cliente para Alívio do TEPT em Vítimas do Tsunami

2 de maio de 2007 atualizado por: Victim Services Center, Miami

Teste controlado de intervenção em grupo baseada na respiração de ioga e tratamento de exposição centrado no cliente para alívio de estresse traumático e depressão em vítimas de tsunami

Hipótese do estudo: que um curso padronizado de práticas orientais (Breath Water Sound Course -BWS) aliviará significativamente o TEPT e a depressão nas vítimas do tsunami. Além disso, um tratamento de exposição centrado no cliente (Redução de Incidentes Traumáticos - TIR) forneceria alívio adicional e significativo de TEPT e depressão em vítimas de tsunami.

180 vítimas do tsunami no sul da Índia serão divididas em três grupos: os que recebem apenas o curso BWS, os que recebem o curso BWS e TIR e um controle de lista de espera. Eles serão pré-testados com o PCL-17 (escala de TEPT), o Inventário de Depressão de Beck e o Questionário de Saúde Geral. Essas escalas também serão administradas após o serviço, bem como cinco semanas após o pré-teste e em intervalos de três e seis meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Testemunha de tsunami, vítima de tsunami e/ou ente querido perdido ou propriedade.
  2. Idade 18-70
  3. Disposto a participar durante toda a duração deste estudo de pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Dependência de drogas, independentemente de álcool ou tabaco.
  2. Esquizofrenia ou outra doença mental pré-existente grave
  3. Deficiência física grave ou doença que impediria a conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Que o curso BWS e o TIR proporcionarão uma redução significativa nas pontuações do PCL-C, uma medida padronizada dos sintomas de TEPT.
Prazo: a melhora nos escores PCL-C ocorrerá em uma semana e persistirá pela duração do estudo: 6 meses
a melhora nos escores PCL-C ocorrerá em uma semana e persistirá pela duração do estudo: 6 meses
Que o curso de BWS e TIR fornecerão alívio significativo da depressão clínica conforme medido no BDI.
Prazo: A melhora nas pontuações no BDI ocorrerá em uma semana e persistirá por 6 meses
A melhora nas pontuações no BDI ocorrerá em uma semana e persistirá por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
  • Investigador principal: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
  • Diretor de estudo: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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