- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00290225
Programa de Respiração de Yoga e Exposição Centrada no Cliente para Alívio do TEPT em Vítimas do Tsunami
Teste controlado de intervenção em grupo baseada na respiração de ioga e tratamento de exposição centrado no cliente para alívio de estresse traumático e depressão em vítimas de tsunami
Hipótese do estudo: que um curso padronizado de práticas orientais (Breath Water Sound Course -BWS) aliviará significativamente o TEPT e a depressão nas vítimas do tsunami. Além disso, um tratamento de exposição centrado no cliente (Redução de Incidentes Traumáticos - TIR) forneceria alívio adicional e significativo de TEPT e depressão em vítimas de tsunami.
180 vítimas do tsunami no sul da Índia serão divididas em três grupos: os que recebem apenas o curso BWS, os que recebem o curso BWS e TIR e um controle de lista de espera. Eles serão pré-testados com o PCL-17 (escala de TEPT), o Inventário de Depressão de Beck e o Questionário de Saúde Geral. Essas escalas também serão administradas após o serviço, bem como cinco semanas após o pré-teste e em intervalos de três e seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Testemunha de tsunami, vítima de tsunami e/ou ente querido perdido ou propriedade.
- Idade 18-70
- Disposto a participar durante toda a duração deste estudo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Dependência de drogas, independentemente de álcool ou tabaco.
- Esquizofrenia ou outra doença mental pré-existente grave
- Deficiência física grave ou doença que impediria a conclusão do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Que o curso BWS e o TIR proporcionarão uma redução significativa nas pontuações do PCL-C, uma medida padronizada dos sintomas de TEPT.
Prazo: a melhora nos escores PCL-C ocorrerá em uma semana e persistirá pela duração do estudo: 6 meses
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a melhora nos escores PCL-C ocorrerá em uma semana e persistirá pela duração do estudo: 6 meses
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Que o curso de BWS e TIR fornecerão alívio significativo da depressão clínica conforme medido no BDI.
Prazo: A melhora nas pontuações no BDI ocorrerá em uma semana e persistirá por 6 meses
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A melhora nas pontuações no BDI ocorrerá em uma semana e persistirá por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Investigador principal: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Diretor de estudo: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSCIAHVNIMHANS
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