Jógový dechový program a klientsky zaměřená expozice pro úlevu od PTSD u obětí tsunami
Řízená zkouška skupinové intervence založené na dechu jógy a expoziční léčba zaměřená na klienta pro úlevu od traumatického stresu a deprese u obětí tsunami
Studujte hypotézu: že standardizovaný kurz východních praktik (Breath Water Sound Course -BWS) významně zmírní PTSD a deprese u obětí tsunami. Dále, že léčba expozice zaměřená na klienta (Traumatic Incident Reduction- TIR) by poskytla další významnou úlevu od PTSD a deprese u obětí tsunami.
180 obětí tsunami v jižní Indii bude rozděleno do tří skupin: ti, kteří absolvují pouze kurz BWS, ti, kteří dostanou kurz BWS a TIR a čekací listinu. Budou předem testovány pomocí PCL-17 (stupnice PTSD), Beckova inventáře deprese a obecného zdravotního dotazníku. Tyto váhy budou také podávány po servisu, stejně jako pět týdnů po předběžném testování a ve tří a šestiměsíčních intervalech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Svědek tsunami, oběť tsunami a/nebo ztracená milovaná osoba nebo majetek.
- Věk 18-70 let
- Ochoten zúčastnit se po celou dobu této výzkumné studie.
Kritéria vyloučení:
- Drogová závislost, nehledě na alkohol nebo tabák.
- Schizofrenie nebo jiné závažné již existující duševní onemocnění
- Těžké tělesné postižení nebo nemoc, která by bránila dokončení studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kurz BWS a TIR poskytnou významné snížení skóre na PCL-C, což je standardizované měřítko příznaků PTSD.
Časové okno: zlepšení skóre PCL-C nastane za jeden týden a přetrvává po dobu trvání studie: 6 měsíců
|
zlepšení skóre PCL-C nastane za jeden týden a přetrvává po dobu trvání studie: 6 měsíců
|
|
Že průběh BWS a TIR poskytnou významnou úlevu od klinické deprese měřené na BDI.
Časové okno: Zlepšení skóre BDI se projeví během jednoho týdne a přetrvává po dobu 6 měsíců
|
Zlepšení skóre BDI se projeví během jednoho týdne a přetrvává po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
- Ředitel studie: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya Yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression. Part II--clinical applications and guidelines. J Altern Complement Med. 2005 Aug;11(4):711-7. doi: 10.1089/acm.2005.11.711.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VSCIAHVNIMHANS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .