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Programma Yoga Breath ed esposizione centrata sul cliente per alleviare il disturbo da stress post-traumatico nelle vittime dello tsunami

2 maggio 2007 aggiornato da: Victim Services Center, Miami

Prova controllata di intervento di gruppo basato sul respiro yoga e trattamento dell'esposizione centrata sul cliente per alleviare lo stress traumatico e la depressione nelle vittime dello tsunami

Ipotesi di studio: che un corso standardizzato di pratiche orientali (Breath Water Sound Course -BWS) allevierà in modo significativo il disturbo da stress post-traumatico e la depressione nelle vittime dello tsunami. Inoltre, un trattamento di esposizione centrato sul cliente (Traumatic Incident Reduction-TIR) fornirebbe un ulteriore e significativo sollievo dal disturbo da stress post-traumatico e dalla depressione nelle vittime dello tsunami.

180 vittime dello tsunami nel sud dell'India saranno divise in tre gruppi: quelli che ricevono solo il corso BWS, quelli che ricevono il corso BWS e TIR e un controllo della lista d'attesa. Saranno pretestati con il PCL-17 (scala PTSD), il Beck Depression Inventory e il General Health Questionaire. Queste scale verranno somministrate anche dopo il servizio e cinque settimane dopo il pre-test e a intervalli di tre e sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Testimone dello tsunami, vittima dello tsunami e/o persona cara o proprietà perse.
  2. Età 18-70
  3. Disposti a partecipare per l'intera durata di questo studio di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Tossicodipendenza, nonostante alcol o tabacco.
  2. Schizofrenia o altra grave malattia mentale preesistente
  3. Grave disabilità fisica o malattia che impedirebbe il completamento degli studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Che il corso BWS e TIR forniranno una significativa riduzione dei punteggi sul PCL-C, una misura standardizzata dei sintomi di PTSD.
Lasso di tempo: il miglioramento dei punteggi PCL-C si verificherà in una settimana e persisterà per la durata dello studio: 6 mesi
il miglioramento dei punteggi PCL-C si verificherà in una settimana e persisterà per la durata dello studio: 6 mesi
Che il corso BWS e TIR forniranno un sollievo significativo dalla depressione clinica misurata sul BDI.
Lasso di tempo: Il miglioramento dei punteggi su BDI avverrà in una settimana e persisterà per 6 mesi
Il miglioramento dei punteggi su BDI avverrà in una settimana e persisterà per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Victim Services Center, Miami

Collaboratori

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
The Art of Living Foundation
India: International Association for Human Values

Investigatori

  • Investigatore principale: Vedamurthy Achar, Ph.D., National Institute of Mental Health and Neurosciences, India
  • Investigatore principale: Teresa Descilo, MSW, Victim Services Center, Miami
  • Direttore dello studio: R. Damodoran, MA, International Association for Human Values

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VSCIAHVNIMHANS

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