선택적 프로게스테론 수용체 조절제 CDB-2914를 이용한 자궁근종의 치료

자궁 평활근종(섬유종)은 출혈, 골반 통증 및 압력을 유발할 수 있는 폐경 전 여성의 자궁 근육의 일반적인 양성 종양입니다. 섬유종은 에스트로겐이 있을 때 자라기 때문에 에스트로겐 수치를 감소시키는 의료 요법(Gonadotropin 방출 호르몬, GnRH 유사체 등)은 섬유종을 수축시켜 증상을 완화할 수 있습니다. 그러나 이러한 약물은 단기적으로만 투여할 수 있으며 안면 홍조와 같은 불편한 부작용이 있습니다. 따라서 증상이 있는 섬유종을 가진 많은 여성들은 개별적으로 또는 자궁 적출술을 통해 자궁을 제거하여 외과적으로 제거하기로 선택합니다.

월경 주기가 규칙적이고 심한 출혈, 압박 또는 통증을 유발하는 자궁 근종의 병력이 있는 25세에서 50세 사이의 여성이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 유방 및 골반 검사, 혈액 및 소변 검사, 삶의 질 설문지, 황체 형성 호르몬(LH) 급증에 대한 가정 소변 검사를 포함한 병력 및 신체 검사로 선별됩니다. 그들은 LH 급증, 질 점상 출혈 또는 출혈 일수, 증상을 기록하는 일기를 받습니다. 참여에는 다음이 포함됩니다.

기준 연구(첫 월경 주기)

• 자기 공명 영상(MRI): 피험자는 자궁을 영상화하기 위해 강한 자기장이 있는 좁은 실린더인 MRI 스캐너에 있습니다.
• 식염수 자궁초음파검사: 이것은 자궁의 초음파 검사입니다. 검경을 질에 넣고 소량의 액체를 자궁에 삽입합니다. 그런 다음 탐침을 질에 삽입합니다. 프로브는 근종 및 주변 구조를 시각화하는 데 사용되는 음파를 방출하고 수신합니다.

연구 약물 단계(두 번째에서 네 번째 월경 주기)

• 3번의 월경 주기 동안 또는 월경 주기가 불규칙하거나 중단된 경우 최대 102일 동안 공복에 하루에 한 번 울리프리스탈 아세테이트 또는 위약(비활성 화합물)을 입으로 복용하도록 피험자를 무작위로 배정했습니다.
• 매 월경 주기의 첫째 날이나 둘째 날에 임신 테스트를 합니다.
• 연구 약물이 호르몬, 혈구 수, 혈액 화학 및 간 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 2주마다 혈액 검사.
• 코르티솔을 측정하고 부신 기능을 확인하기 위해 약 한 달에 한 번, 연구 기간 동안 세 번 24시간 소변 수집.
• 섬유종 성장을 확인하기 위해 연구 약물 투여 4-6주 후에 경질 초음파를 반복합니다.
• 섬유종을 계산하고 측정하기 위해 수술 2주 이내에 자궁 초음파 검사와 MRI를 반복합니다. 또는 위약(비활성 화합물)을 3번의 월경 주기 동안 또는 월경 주기가 불규칙하거나 중단된 경우 최대 102일 동안 공복에 입으로 하루에 한 번.
• 매 월경 주기의 첫째 날이나 둘째 날에 임신 테스트를 합니다.
• 연구 약물이 호르몬, 혈구 수, 혈액 화학 및 간 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 2주마다 혈액 검사.
• 코르티솔을 측정하고 부신 기능을 확인하기 위해 약 한 달에 한 번, 연구 기간 동안 세 번 24시간 소변 수집.
• 섬유종 성장을 확인하기 위해 연구 약물 투여 4-6주 후에 경질 초음파를 반복합니다.
• 섬유종을 계산하고 측정하기 위해 수술 2주 이내에 자궁 초음파 검사와 MRI를 반복합니다. 또는 위약(비활성 화합물)을 3번의 월경 주기 동안 또는 월경 주기가 불규칙하거나 중단된 경우 최대 102일 동안 공복에 입으로 하루에 한 번.
• 매 월경 주기의 첫째 날이나 둘째 날에 임신 테스트를 합니다.
• 연구 약물이 호르몬, 혈구 수, 혈액 화학 및 간 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 2주마다 혈액 검사.
• 코르티솔을 측정하고 부신 기능을 확인하기 위해 약 한 달에 한 번, 연구 기간 동안 세 번 24시간 소변 수집.
• 섬유종 성장을 확인하기 위해 연구 약물 투여 4-6주 후에 경질 초음파를 반복합니다.
• 섬유종을 계산하고 측정하기 위해 수술 2주 이내에 자궁 초음파 검사와 MRI를 반복합니다.