- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00291824
심혈관 생활습관 연구: 1차 진료에서 심혈관 위험 감소 클리닉의 효과 및 비용 원문보기 KCI 원문보기 인용
1차 진료에서 1차 및 2차 심혈관 위험 감소 클리닉의 효과 및 비용에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 조절되지 않는 고혈압, 고지혈증, 고혈당증, 흡연 및 기타 심혈관 위험은 알려진 효과적인 치료에도 불구하고 유행성 비율로 남아 있습니다. 가이드라인과 치료 체제에 대한 공급자와 환자의 행동 비순응 문제는 각각 비제어의 핵심 요소입니다. 심혈관 위험 요인을 줄이기 위한 개입은 행동 변화에 대한 건전한 이론을 기반으로 합니다.
목표: 심혈관 질환에 대한 알려진 위험이 있는 사람을 치료하는 세 가지 접근 방식의 효과와 비용을 평가합니다. 세 가지 치료 방법은 일반 진료, 일반 진료 + 간호사 전화 통화, 일반 진료 + 간호사 및/또는 의사 방문입니다.
디자인: 환자는 무작위로 1) 행동 변화 원칙을 사용하는 사전 예방적이고 전체론적인 심혈관 위험 관리 클리닉에 배정됩니다. 2) 주의 위약으로서 간호사 전화 통화, 그러나 저용량, 건강 증진 개입; 및 3) 일반적인 1차 진료. 지난 5년 동안 확인된 심혈관 위험이 있는 670명의 환자 중 무작위 표본이 선택됩니다. 영어를 구사하지 못하거나 인지 장애가 있거나 요양원에 거주하는 환자는 제외됩니다. 인터뷰 설문지는 심혈관 위험, 변화 의도, 사회적 지원, 우울증, 대처 및 건강 서비스 사용을 측정합니다. 또한 환자는 콜레스테롤과 포도당 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 그런 다음 환자는 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
의의: 이 연구의 예상 결과는 간호사와 의사가 있는 심혈관 클리닉이 심혈관 위험을 줄이는 데 가장 효과적일 것이며 심혈관 사건에 대한 병원 및 응급 사용을 피함으로써 비용을 지불할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7R4C7
- 모병
- Caroline Medical Group
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연락하다:
- Michael Mills, MD CCFP
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연락하다:
- Donna Landry
- 전화번호: 103 905.632.8007
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부수사관:
- Lori Chalklin, MD CCFP
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부수사관:
- David Wallik, MD CCFP
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부수사관:
- James Kraemer, MD CCFP
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부수사관:
- Stephen Duncan, MD CCFP
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부수사관:
- Chris Williams, MD CCFP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 작년에 심혈관 위험 때문에 주치의를 방문한 모든 사람의 무작위 표본. 인지 기능이 온전한(최소한의 정신 상태) 또는 인지 기능이 온전한 간병인과 함께 살고 있습니다. 기타 모든 동반질환
제외 기준:
- 현재 요양원 또는 입원 환자 장기 요양 시설에 있습니다(이미 처방된 약물 및 식이 요법을 받고 있음). 비영어권의 경우 가족/친구 통역사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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현재 인터뷰 또는 차트
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질병의 국제 분류
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특성/인구 통계(생년월일, 성별, 결혼 여부, 생활 방식, 고용, 문화, 언어, 영적 신념, 동시 질병 - 수/유형).
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인지: 10개 항목의 짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)(Pfeiffer, 1975)
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심혈관 위험 인자에 대한 MD 방문 횟수
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시간 경과에 따른 심혈관 위험 점수의 백분율 변화.
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목표 체중 및 운동 목표 달성률(혈압 조절, 금연, 체중 조절, 콜레스테롤 조절, 당 조절, 운동 수준). (그런디 외, 1999)
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자기효능감 척도(Lorig et al, 1996)
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사회적 지원 - 개인 자원 설문지 85(Weinert & Brandt 1987).
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우울증(MADRS)(Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al 1985) (Browne, Steiner Roberts et al 2002).
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대처(Moos and Billings 1984)
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의료 및 사회 서비스 지출(Browne et al 2001)
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각 위험 요인에 대한 Framingham 포인트 수를 계산합니다.
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혈액 샘플
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상담
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교육
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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동기 부여 인터뷰
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행동 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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