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Studie zum kardiovaskulären Lebensstil: Auswirkungen und Kosten einer Klinik zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos in der Grundversorgung

13. Februar 2006 aktualisiert von: Caroline Medical Group

Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen und Kosten einer primären und sekundären Klinik zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos in der Primärversorgung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von drei Ansätzen zur Pflege von Menschen mit kardiovaskulären Risikofaktoren in einer naturalistischen Grundversorgungsumgebung auf die Risikominderung und die Kosten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Unkontrollierter Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Hyperglykämie, Rauchen und andere kardiovaskuläre Risiken nehmen trotz bekanntermaßen wirksamer Behandlungen weiterhin epidemische Ausmaße an. Probleme hinsichtlich der Nichteinhaltung von Richtlinien bzw. Therapieplänen durch das Verhalten von Anbietern und Patienten sind Schlüsselfaktoren für die Nichtkontrolle. Nur wenige Interventionen zur Reduzierung kardiovaskulärer Risikofaktoren basieren auf fundierten Theorien zur Verhaltensänderung.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Kosten von drei Ansätzen zur Betreuung von Personen mit bekanntem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die drei Behandlungsansätze sind übliche Pflege, übliche Pflege plus Telefonanrufe der Krankenschwester und übliche Pflege plus Klinikbesuche bei einer Krankenschwester und/oder einem Arzt.

Design: Die Patienten werden randomisiert einer 1) spezialisierten proaktiven und ganzheitlichen Klinik für kardiovaskuläres Risikomanagement zugeteilt, die Prinzipien der Verhaltensänderung verwendet; 2) Telefonanrufe von Krankenschwestern als Aufmerksamkeits-Placebo, jedoch als niedrig dosierte Intervention zur Gesundheitsförderung; und 3) übliche Grundversorgung. Es wird eine Zufallsstichprobe von 670 Patienten mit kardiovaskulären Risiken ausgewählt, die in den letzten fünf Jahren identifiziert wurden. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen, kognitiv beeinträchtigt sind oder in einem Pflegeheim leben. In Interviewfragebögen werden das kardiovaskuläre Risiko, die Absicht zur Veränderung, die soziale Unterstützung, Depressionen, die Bewältigung und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten gemessen. Darüber hinaus müssen die Patienten eine Blutprobe zur Messung des Cholesterin- und Glukosespiegels abgeben. Die Patienten werden dann randomisiert einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt.

Bedeutung: Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind, dass die Herz-Kreislauf-Klinik mit Krankenschwester und Arzt das Herz-Kreislauf-Risiko am effektivsten reduziert und sich durch die Vermeidung von Krankenhaus- und Notfallbehandlungen bei Herz-Kreislauf-Ereignissen amortisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

670

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R4C7
        • Rekrutierung
        • Caroline Medical Group
        • Kontakt:
          • Michael Mills, MD CCFP
        • Kontakt:
          • Donna Landry
          • Telefonnummer: 103 905.632.8007
        • Unterermittler:
          • Lori Chalklin, MD CCFP
        • Unterermittler:
          • David Wallik, MD CCFP
        • Unterermittler:
          • James Kraemer, MD CCFP
        • Unterermittler:
          • Stephen Duncan, MD CCFP
        • Unterermittler:
          • Chris Williams, MD CCFP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Zufallsstichprobe aller Personen, die im vergangenen Jahr wegen kardiovaskulärer Risiken ihren Hausarzt aufgesucht haben. Kognitiv intakt (minimentaler Zustand) oder mit einer Bezugsperson zusammenleben, die kognitiv intakt ist. Alle anderen Komorbiditäten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einem Pflegeheim oder einer stationären Langzeitpflegeeinrichtung (erhält bereits Medikamente und Diäten wie verordnet). Wenn Sie kein Englisch sprechen, ist kein Dolmetscher für Familie/Freunde verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aktuelles Interview oder Diagramm
Internationale Klassifikation von Krankheiten
Merkmale/demografische Merkmale (Geburtsdatum, Geschlecht, Familienstand, Wohnform, Beschäftigung, Kultur, Sprache, spirituelle Überzeugungen, Begleiterkrankungen – Anzahl/Art).
Kognition: Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status mit 10 Punkten (SPMSQ) (Pfeiffer, 1975)
Anzahl der Arztbesuche wegen kardiovaskulärem Risikofaktor
Prozentuale Veränderung der kardiovaskulären Risikowerte im Zeitverlauf.
Prozentsatz der erreichten Gewichts- und Trainingsziele (Blutdruckkontrolle, Raucherentwöhnung, Gewichtskontrolle, Cholesterinkontrolle, Zuckerkontrolle, Trainingsniveau). (Grundy et al., 1999)
Selbstwirksamkeitsskala (Lorig et al., 1996)
Soziale Unterstützung – Fragebogen zu persönlichen Ressourcen 85 (Weinert & Brandt 1987).
Depression (MADRS) (Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al. 1985) (Browne, Steiner Roberts et al. 2002).
Bewältigung (Moos und Billings 1984)
Ausgaben für Gesundheits- und Sozialdienste (Browne et al 2001)
Berechnen Sie die Anzahl der Framingham-Punkte für jeden Risikofaktor
Blutproben
Beratung
Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Motivierende Gesprächsführung
Verhaltensänderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caroline Medical Group

Mitarbeiter

Health Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHCTF G03-02656

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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