Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Estilo de Vida Cardiovascular: Efectos y Gastos de una Clínica de Reducción del Riesgo Cardiovascular en Atención Primaria

13 de febrero de 2006 actualizado por: Caroline Medical Group

Un ensayo controlado aleatorizado de los efectos y gastos de una clínica primaria y secundaria de reducción del riesgo cardiovascular en atención primaria

El propósito de este ensayo es estudiar los efectos sobre la reducción del riesgo y el gasto de 3 enfoques para el cuidado de personas con factores de riesgo cardiovascular en un entorno de atención primaria naturalista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la hipertensión no controlada, la hiperlipidemia, la hiperglucemia, el tabaquismo y otros riesgos cardiovasculares se mantienen en proporciones epidémicas a pesar de los tratamientos eficaces conocidos. Los problemas de comportamiento del proveedor y del paciente que no se adhieren a las pautas y los regímenes terapéuticos, respectivamente, son factores clave en la falta de control. Pocas intervenciones dirigidas a reducir los factores de riesgo cardiovascular se basan en teorías sólidas de cambio de comportamiento.

Objetivo: Evaluar la efectividad y el costo de tres enfoques para el cuidado de personas con riesgos conocidos de enfermedad cardiovascular. Los tres enfoques de tratamiento son atención habitual, atención habitual más llamadas telefónicas a enfermeras y atención habitual más visitas clínicas a una enfermera y/o médico.

Diseño: Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 1) una clínica de gestión de riesgo cardiovascular proactiva y holística especializada utilizando principios de cambio de comportamiento; 2) llamadas telefónicas a enfermeras como un placebo de atención, pero una intervención de promoción de la salud en dosis bajas; y 3) atención primaria habitual. Se seleccionará una muestra aleatoria de 670 pacientes con riesgo cardiovascular identificado en los últimos cinco años. Los pacientes serán excluidos si no hablan inglés, tienen problemas cognitivos o viven en un asilo de ancianos. Los cuestionarios de las entrevistas medirán el riesgo cardiovascular, la intención de cambio, el apoyo social, la depresión, el afrontamiento y el uso de los servicios de salud. Además, los pacientes deberán dar una muestra de sangre para medir los niveles de colesterol y glucosa. Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento.

Importancia: Los hallazgos esperados de este estudio son que la clínica cardiovascular, con enfermera y médico, será más efectiva para reducir el riesgo cardiovascular y se pagará por sí misma al evitar el uso de hospitales y emergencias para eventos cardiovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

670

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Mills, MD
  • Número de teléfono: 905.632.8007
  • Correo electrónico: mmills@mcmaster.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7R4C7
        • Reclutamiento
        • Caroline Medical Group
        • Contacto:
          • Michael Mills, MD CCFP
        • Contacto:
          • Donna Landry
          • Número de teléfono: 103 905.632.8007
        • Sub-Investigador:
          • Lori Chalklin, MD CCFP
        • Sub-Investigador:
          • David Wallik, MD CCFP
        • Sub-Investigador:
          • James Kraemer, MD CCFP
        • Sub-Investigador:
          • Stephen Duncan, MD CCFP
        • Sub-Investigador:
          • Chris Williams, MD CCFP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una muestra aleatoria de todas las personas con visitas a su médico de atención primaria por riesgo cardiovascular en el último año. Cognitivamente intacto (mini-estado mental) o viviendo con un cuidador que está cognitivamente intacto. Todas las demás comorbilidades

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en un hogar de ancianos o en un centro de atención a largo plazo para pacientes hospitalizados (ya recibe medicamentos y dietas según lo prescrito). No hay intérprete familiar/amigo disponible si no habla inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Entrevista o gráfico actual
Clasificación internacional de enfermedades
Características/demografías (fecha de nacimiento, género, estado civil, arreglo de vivienda, empleo, cultura, idioma, creencias espirituales, enfermedades concurrentes - número/tipo).
Cognición: Cuestionario de estado mental portátil corto de 10 elementos (SPMSQ) (Pfeiffer, 1975)
Número de visitas al médico por factor de riesgo cardiovascular
Cambio porcentual en las puntuaciones de riesgo cardiovascular a lo largo del tiempo.
Porcentaje de objetivos de peso y ejercicio alcanzados (control de la presión arterial, abandono del hábito de fumar, control del peso, control del colesterol, control del azúcar, niveles de ejercicio). (Grundy, et al, 1999)
Escala de autoeficacia (Lorig et al, 1996)
Apoyo social - cuestionario de recursos personales 85 (Weinert & Brandt 1987).
Depresión (MADRS)(Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al 1985) (Browne, Steiner Roberts et al 2002).
Afrontamiento (Moos y Billings 1984)
Gastos de salud y servicios sociales (Browne et al 2001)
Calcule el número de puntos de Framingham para cada factor de riesgo
Muestras de sangre
Asesoramiento
Educación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Entrevista motivacional
Cambio de comportamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factores de riesgo cardiovascular y voluntad de cambio

3
Suscribir