Badanie stylu życia układu sercowo-naczyniowego: efekty i koszty kliniki redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego w podstawowej opiece zdrowotnej
Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca efektów i kosztów pierwotnej i wtórnej kliniki redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, hiperglikemia, palenie tytoniu i inne zagrożenia sercowo-naczyniowe pozostają na poziomie epidemii pomimo znanych skutecznych metod leczenia. Kwestie nieprzestrzegania zaleceń behawioralnych zarówno przez dostawcę, jak i przez pacjenta, odpowiednio, wytycznych i reżimów terapeutycznych, są kluczowymi czynnikami braku kontroli. Niewiele interwencji mających na celu zmniejszenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego opiera się na solidnych teoriach zmiany zachowania.
Cel: Ocena skuteczności i kosztów trzech podejść do opieki nad osobami ze znanym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Trzy podejścia do leczenia to zwykła opieka, zwykła opieka plus rozmowy telefoniczne z pielęgniarką oraz zwykła opieka plus wizyty w klinice u pielęgniarki i/lub lekarza.
Projekt: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1) specjalistycznej, proaktywnej i holistycznej kliniki zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym z zastosowaniem zasad zmiany zachowania; 2) telefony pielęgniarek jako uwaga placebo, ale niska dawka interwencji prozdrowotnej; oraz 3) zwykła podstawowa opieka zdrowotna. Zostanie wybrana losowa próba 670 pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym zidentyfikowanym w ciągu ostatnich pięciu lat. Pacjenci będą wykluczeni, jeśli nie mówią po angielsku, są upośledzeni poznawczo lub mieszkają w domu opieki. Kwestionariusze wywiadów będą mierzyć ryzyko sercowo-naczyniowe, zamiar zmiany, wsparcie społeczne, depresję, radzenie sobie i korzystanie z usług zdrowotnych. Ponadto pacjenci będą zobowiązani do oddania próbki krwi w celu zmierzenia poziomu cholesterolu i glukozy. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych.
Znaczenie: Oczekiwane wyniki tego badania są takie, że klinika sercowo-naczyniowa, z pielęgniarką i lekarzem, będzie najskuteczniejsza w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego i zwróci się poprzez unikanie hospitalizacji i nagłych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R4C7
- Rekrutacyjny
- Caroline Medical Group
-
Kontakt:
- Michael Mills, MD CCFP
-
Kontakt:
- Donna Landry
- Numer telefonu: 103 905.632.8007
-
Pod-śledczy:
- Lori Chalklin, MD CCFP
-
Pod-śledczy:
- David Wallik, MD CCFP
-
Pod-śledczy:
- James Kraemer, MD CCFP
-
Pod-śledczy:
- Stephen Duncan, MD CCFP
-
Pod-śledczy:
- Chris Williams, MD CCFP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Losowa próba wszystkich osób, które w ciągu ostatniego roku odwiedziły lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z powodu ryzyka sercowo-naczyniowego. Nienaruszony poznawczo (stan mini-mentalny) lub mieszkający z opiekunem, który jest nienaruszony poznawczo. Wszystkie inne choroby współistniejące
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przebywa w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej (otrzymuje już leki i dietę zgodnie z zaleceniami). Brak dostępnego tłumacza rodziny/przyjaciela, jeśli nie mówi po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Bieżący wywiad lub wykres
|
|
Międzynarodowa klasyfikacja chorób
|
|
Charakterystyka/dane demograficzne (ur., płeć, stan cywilny, warunki mieszkaniowe, zatrudnienie, kultura, język, wierzenia duchowe, choroby współistniejące - liczba/rodzaj).
|
|
Poznanie: krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego składający się z 10 pozycji (SPMSQ) (Pfeiffer, 1975)
|
|
Liczba wizyt lekarskich z powodu czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego
|
|
Procentowa zmiana ocen ryzyka sercowo-naczyniowego w czasie.
|
|
Procent osiągniętej docelowej masy ciała i ćwiczeń (kontrola ciśnienia krwi, zaprzestanie palenia tytoniu, kontrola masy ciała, kontrola cholesterolu, kontrola cukru, poziom ćwiczeń). (Grundy i in., 1999)
|
|
Skala własnej skuteczności (Lorig i in., 1996)
|
|
Wsparcie społeczne – kwestionariusz zasobów osobistych 85 (Weinert i Brandt 1987).
|
|
Depresja (MADRS) (Montgomery i Asberg 1979) (Montgomery i in. 1985) (Browne, Steiner Roberts i in. 2002).
|
|
Radzenie sobie (Moos i Billings 1984)
|
|
Wydatki na usługi zdrowotne i społeczne (Browne i in. 2001)
|
|
Oblicz liczbę punktów Framingham dla każdego czynnika ryzyka
|
|
Próbki krwi
|
|
Doradztwo
|
|
Edukacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wywiady motywacyjne
|
|
Zmiana zachowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHCTF G03-02656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .