心血管ライフスタイル研究: プライマリケアにおける心血管リスク低減クリニックの効果と費用
プライマリケアにおける一次および二次心血管リスク低減クリニックの効果と費用に関するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: コントロールされていない高血圧、高脂血症、高血糖、喫煙、およびその他の心血管リスクは、既知の有効な治療法にも関わらず依然として蔓延している。 医療従事者と患者の両方が、それぞれガイドラインと治療計画に従わない行動をとるという問題が、管理不能の重要な要因となります。 心血管の危険因子を減らすことを目的とした介入は、行動変容に関する健全な理論に基づいているものはほとんどありません。
目的: 心血管疾患のリスクが既知である人のケアに対する 3 つのアプローチの有効性と費用を評価すること。 3 つの治療アプローチは、通常のケア、通常のケアと看護師の電話、通常のケアと看護師および/または医師の診療所への訪問です。
設計: 患者は、1) 行動変容の原則を使用した、専門的で積極的かつ総合的な心血管リスク管理クリニックにランダムに割り当てられます。 2) 注意プラセボとしての看護師の電話、ただし低用量の健康増進介入。 3) 通常のプライマリケア。 過去 5 年間に特定された心血管リスクのある患者 670 人の無作為サンプルが選択されます。 英語を話せない患者、認知障害のある患者、または老人ホームに住んでいる患者は除外されます。 面接アンケートでは、心血管リスク、変化の意図、社会的サポート、うつ病、対処法、医療サービスの利用状況を測定します。 さらに、患者はコレステロールとグルコースのレベルを測定するために血液サンプルを提供する必要があります。 その後、患者は 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
重要性:この研究で期待される結果は、看護師と医師がいる循環器クリニックが心血管リスクの軽減に最も効果的であり、心血管イベントによる入院や緊急利用を回避することで元が取れるということである。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael Mills, MD
- 電話番号:905.632.8007
- メール:mmills@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Burlington、Ontario、カナダ、L7R4C7
- 募集
- Caroline Medical Group
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コンタクト:
- Michael Mills, MD CCFP
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コンタクト:
- Donna Landry
- 電話番号:103 905.632.8007
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副調査官:
- Lori Chalklin, MD CCFP
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副調査官:
- David Wallik, MD CCFP
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副調査官:
- James Kraemer, MD CCFP
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副調査官:
- Stephen Duncan, MD CCFP
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副調査官:
- Chris Williams, MD CCFP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 1 年間に心血管リスクのために主治医を受診したすべての人の無作為サンプル。 認知的に損傷を受けていない(ミニ精神状態)、または認知的に損傷を受けていない介護者と同居している。 その他すべての併存疾患
除外基準:
- 現在、老人ホームまたは長期入院施設に入院している(すでに処方された薬と食事療法を受けている)。 英語を話さない場合、家族や友人の通訳は利用できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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現在のインタビューまたはチャート
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病気の国際分類
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特徴/人口統計 (学歴、性別、婚姻状況、生活環境、雇用、文化、言語、精神的信念、併発疾患 - 数/種類)。
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認知: 10 項目の短いポータブル精神状態アンケート (SPMSQ) (Pfeiffer、1975)
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心血管危険因子のための医師の診察回数
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心血管リスクスコアの経時的変化の割合。
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目標体重および運動目標の達成率(血圧管理、禁煙、体重管理、コレステロール管理、糖質管理、運動レベル)。 (グランディら、1999)
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自己効力感スケール (Lorig et al、1996)
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社会的サポート - 個人資源アンケート 85 (Weinert & Brandt 1987)。
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うつ病 (MADRS)(Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al 1985) (Browne, Steiner Roberts et al 2002)。
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対処法 (ムースとビリングス 1984)
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医療および社会サービスの支出 (Browne et al 2001)
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各危険因子のフラミンガム点の数を計算します。
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血液サンプル
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カウンセリング
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教育
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二次結果の測定
結果測定 |
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モチベーションを高める面接
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行動の変化
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Michael Mills, MD CCFP、Caroline Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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