Kardiovaskulær livsstilsundersøgelse: Effekter og omkostninger ved en klinik for kardiovaskulær risikoreduktion i primærpleje
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne og udgifterne til en primær og sekundær kardiovaskulær risikoreduktionsklinik i primærpleje
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ukontrolleret hypertension, hyperlipidæmi, hyperglykæmi, rygning og andre kardiovaskulære risici forbliver i epidemiske proportioner på trods af kendte effektive behandlinger. Spørgsmål om både udbyderens og patientens adfærdsmæssige manglende overholdelse af henholdsvis retningslinjer og terapeutiske regimer er nøglefaktorer i manglende kontrol. Få interventioner rettet mod at reducere kardiovaskulære risikofaktorer er baseret på sunde teorier om adfærdsændringer.
Formål: At vurdere effektiviteten og omkostningerne ved tre tilgange til pleje af personer med kendte risici for hjerte-kar-sygdomme. De tre behandlingstilgange er sædvanlig pleje, sædvanlig pleje plus sygeplejersketelefonopkald og sædvanlig pleje plus klinikbesøg hos en sygeplejerske og/eller læge.
Design: Patienter vil blive randomiseret til en 1) specialiseret proaktiv og holistisk kardiovaskulær risikostyringsklinik ved hjælp af principper for adfærdsændring; 2) telefonopkald til sygeplejersker som en opmærksomhedsplacebo, men alligevel en lavdosis, sundhedsfremmende intervention; og 3) sædvanlig primær pleje. En tilfældig stikprøve på 670 patienter med kardiovaskulære risici identificeret inden for de seneste fem år vil blive udvalgt. Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke taler engelsk, er kognitivt svækkede eller bor på et plejehjem. Interviewspørgeskemaer vil måle kardiovaskulær risiko, intention om at ændre, social støtte, depression, mestring og brug af sundhedstjenester. Derudover vil patienter blive bedt om at give en blodprøve for at måle kolesterol- og glukoseniveauer. Patienterne vil derefter blive randomiseret til en af tre behandlingsgrupper.
Betydning: De forventede resultater af denne undersøgelse er, at kardiovaskulær klinik med sygeplejerske og læge vil være mest effektiv til at reducere kardiovaskulær risiko og vil betale sig selv ved at afværge hospitals- og akutbrug til kardiovaskulære hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R4C7
- Rekruttering
- Caroline Medical Group
-
Kontakt:
- Michael Mills, MD CCFP
-
Kontakt:
- Donna Landry
- Telefonnummer: 103 905.632.8007
-
Underforsker:
- Lori Chalklin, MD CCFP
-
Underforsker:
- David Wallik, MD CCFP
-
Underforsker:
- James Kraemer, MD CCFP
-
Underforsker:
- Stephen Duncan, MD CCFP
-
Underforsker:
- Chris Williams, MD CCFP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En tilfældig stikprøve af alle personer, der har besøgt deres primære læge for kardiovaskulære risici i det seneste år. Kognitivt intakt (mini-mental tilstand) eller bor sammen med en plejer, der er kognitivt intakt. Alle andre følgesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket på et plejehjem eller langtidsindlagte hospital (modtager allerede medicin og diæter som foreskrevet). Ingen tilgængelig familie-/vennetolk, hvis ikke-engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Aktuelt interview eller diagram
|
|
International klassificering af sygdomme
|
|
Karakteristika/demografi (dob, køn, civilstand, boform, beskæftigelse, kultur, sprog, åndelig overbevisning, samtidige sygdomme - antal/type).
|
|
Kognition: 10 punkters kort bærbart mental status spørgeskema (SPMSQ) (Pfeiffer, 1975)
|
|
Antal lægebesøg for kardiovaskulær risikofaktor
|
|
Procentvis ændring i kardiovaskulær risikoscore over tid.
|
|
Procentdel af målrettet vægt og træningsmål opnået (blodtrykskontrol, rygestop, vægtkontrol, kolesterolkontrol, sukkerkontrol, træningsniveauer). (Grundy et al., 1999)
|
|
Selveffektivitetsskala (Lorig et al, 1996)
|
|
Social støtte - personlig ressource spørgeskema 85 (Weinert & Brandt 1987).
|
|
Depression (MADRS)(Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al 1985) (Browne, Steiner Roberts et al 2002).
|
|
Coping (Moos og Billings 1984)
|
|
Udgifter til sundheds- og socialtjenester (Browne et al. 2001)
|
|
Beregn antallet af Framingham-point for hver risikofaktor
|
|
Blodprøver
|
|
Rådgivning
|
|
Uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Motiverende samtale
|
|
Adfærdsændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHCTF G03-02656
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .