Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen elämäntapatutkimus: sydän- ja verisuoniriskin vähentämisklinikan vaikutukset ja kustannukset perusterveydenhuollossa

maanantai 13. helmikuuta 2006 päivittänyt: Caroline Medical Group

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus primaari- ja toissijaisen kardiovaskulaarisen riskin vähentämisklinikan vaikutuksista ja kustannuksista perusterveydenhuollossa

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia kolmen lähestymistavan vaikutuksia riskien vähentämiseen ja kustannuksiin sellaisten ihmisten hoidossa, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä naturalistisessa perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Hallitsematon verenpainetauti, hyperlipidemia, hyperglykemia, tupakointi ja muut sydän- ja verisuoniriskit pysyvät epidemian mittakaavassa huolimatta tunnetuista tehokkaista hoidoista. Sekä palveluntarjoajan että potilaan käyttäytymiseen liittyvät ongelmat ohjeiden ja terapeuttisten ohjeiden noudattamatta jättämisestä ovat keskeisiä tekijöitä hallitsemattomuudessa. Harvat interventiot, joilla pyritään vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, perustuvat järkeviin teorioihin käyttäytymisen muutoksista.

Tavoite: Arvioida kolmen lähestymistavan tehokkuutta ja kustannuksia sellaisten henkilöiden hoidossa, joilla on tunnetusti sydän- ja verisuonitautien riskejä. Kolme hoitotapaa ovat tavallinen hoito, tavallinen hoito ja sairaanhoitajan puhelut ja tavallinen hoito sekä klinikkakäynnit sairaanhoitajan ja/tai lääkärin luona.

Suunnittelu: Potilaat satunnaistetaan 1) erikoistuneeseen proaktiiviseen ja kokonaisvaltaiseen sydän- ja verisuoniriskien hallintaklinikalle käyttäytymisen muutoksen periaatteiden mukaisesti; 2) sairaanhoitajan puhelut huomiota herättävänä lumelääkkeenä, mutta kuitenkin pienen annoksen terveyttä edistävänä interventiona; ja 3) tavallinen ensihoito. Satunnaisotokseen valitaan 670 potilasta, joilla on havaittu sydän- ja verisuoniriski viimeisen viiden vuoden aikana. Potilaat suljetaan pois, jos he eivät puhu englantia, ovat kognitiivisesti heikentyneet tai asuvat hoitokodissa. Haastattelukyselyillä mitataan sydän- ja verisuoniriskiä, ​​muutosaikomuksia, sosiaalista tukea, masennusta, selviytymistä ja terveyspalvelujen käyttöä. Lisäksi potilaiden tulee antaa verinäyte kolesteroli- ja glukoositasojen mittaamiseksi. Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta hoitoryhmästä.

Merkitys: Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat, että sydän- ja verisuoniklinikka, jossa on sairaanhoitaja ja lääkäri, vähentää tehokkaimmin sydän- ja verisuoniriskiä ja maksaa itsensä takaisin välttämällä sairaala- ja hätäkäyttöä sydän- ja verisuonitapahtumissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

670

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R4C7
        • Rekrytointi
        • Caroline Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Mills, MD CCFP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donna Landry
          • Puhelinnumero: 103 905.632.8007
        • Alatutkija:
          • Lori Chalklin, MD CCFP
        • Alatutkija:
          • David Wallik, MD CCFP
        • Alatutkija:
          • James Kraemer, MD CCFP
        • Alatutkija:
          • Stephen Duncan, MD CCFP
        • Alatutkija:
          • Chris Williams, MD CCFP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaisotos kaikista henkilöistä, jotka ovat viime vuoden aikana käyneet perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla sydän- ja verisuoniriskien vuoksi. Kognitiivisesti ehjä (pieni henkinen tila) tai asuminen kognitiivisesti ehjän hoitajan kanssa. Kaikki muut rinnakkaissairaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitokodissa tai sairaalahoidossa (saan jo lääkkeitä ja ruokavaliota ohjeiden mukaan). Ei saatavilla perheen/ystävän tulkkia, jos ei puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nykyinen haastattelu tai kaavio
Kansainvälinen sairauksien luokittelu
Ominaisuudet/demografiset tiedot (syntyvyys, sukupuoli, siviilisääty, asuinjärjestely, työllisyys, kulttuuri, kieli, hengelliset uskomukset, samanaikaiset sairaudet - lukumäärä/tyyppi).
Kognition: 10 kohteen lyhyt kannettava mielentilakyselylomake (SPMSQ) (Pfeiffer, 1975)
MD-käyntien määrä kardiovaskulaarisen riskitekijän toteamiseksi
Prosenttimuutos kardiovaskulaarisissa riskipisteissä ajan myötä.
Saavutettujen paino- ja harjoitustavoitteiden prosenttiosuus (verenpaineen hallinta, tupakoinnin lopettaminen, painonhallinta, kolesterolin hallinta, sokerinhallinta, liikuntatasot). (Grundy et al, 1999)
Itsetehokkuusasteikko (Lorig et al, 1996)
Sosiaalinen tuki - henkilökohtainen resurssikysely 85 (Weinert & Brandt 1987).
Masennus (MADRS) (Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al 1985) (Browne, Steiner Roberts et al 2002).
Selviytyminen (Moos ja Billings 1984)
Terveys- ja sosiaalipalvelut (Browne et al 2001)
Laske kunkin riskitekijän Framingham-pisteiden määrä
Verinäytteitä
Neuvonta
Koulutus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Motivoiva haastattelu
Käyttäytymisen muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa