- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00291824
Kardiovaskulaarinen elämäntapatutkimus: sydän- ja verisuoniriskin vähentämisklinikan vaikutukset ja kustannukset perusterveydenhuollossa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus primaari- ja toissijaisen kardiovaskulaarisen riskin vähentämisklinikan vaikutuksista ja kustannuksista perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hallitsematon verenpainetauti, hyperlipidemia, hyperglykemia, tupakointi ja muut sydän- ja verisuoniriskit pysyvät epidemian mittakaavassa huolimatta tunnetuista tehokkaista hoidoista. Sekä palveluntarjoajan että potilaan käyttäytymiseen liittyvät ongelmat ohjeiden ja terapeuttisten ohjeiden noudattamatta jättämisestä ovat keskeisiä tekijöitä hallitsemattomuudessa. Harvat interventiot, joilla pyritään vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, perustuvat järkeviin teorioihin käyttäytymisen muutoksista.
Tavoite: Arvioida kolmen lähestymistavan tehokkuutta ja kustannuksia sellaisten henkilöiden hoidossa, joilla on tunnetusti sydän- ja verisuonitautien riskejä. Kolme hoitotapaa ovat tavallinen hoito, tavallinen hoito ja sairaanhoitajan puhelut ja tavallinen hoito sekä klinikkakäynnit sairaanhoitajan ja/tai lääkärin luona.
Suunnittelu: Potilaat satunnaistetaan 1) erikoistuneeseen proaktiiviseen ja kokonaisvaltaiseen sydän- ja verisuoniriskien hallintaklinikalle käyttäytymisen muutoksen periaatteiden mukaisesti; 2) sairaanhoitajan puhelut huomiota herättävänä lumelääkkeenä, mutta kuitenkin pienen annoksen terveyttä edistävänä interventiona; ja 3) tavallinen ensihoito. Satunnaisotokseen valitaan 670 potilasta, joilla on havaittu sydän- ja verisuoniriski viimeisen viiden vuoden aikana. Potilaat suljetaan pois, jos he eivät puhu englantia, ovat kognitiivisesti heikentyneet tai asuvat hoitokodissa. Haastattelukyselyillä mitataan sydän- ja verisuoniriskiä, muutosaikomuksia, sosiaalista tukea, masennusta, selviytymistä ja terveyspalvelujen käyttöä. Lisäksi potilaiden tulee antaa verinäyte kolesteroli- ja glukoositasojen mittaamiseksi. Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta hoitoryhmästä.
Merkitys: Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat, että sydän- ja verisuoniklinikka, jossa on sairaanhoitaja ja lääkäri, vähentää tehokkaimmin sydän- ja verisuoniriskiä ja maksaa itsensä takaisin välttämällä sairaala- ja hätäkäyttöä sydän- ja verisuonitapahtumissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Mills, MD
- Puhelinnumero: 905.632.8007
- Sähköposti: mmills@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R4C7
- Rekrytointi
- Caroline Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Mills, MD CCFP
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Landry
- Puhelinnumero: 103 905.632.8007
-
Alatutkija:
- Lori Chalklin, MD CCFP
-
Alatutkija:
- David Wallik, MD CCFP
-
Alatutkija:
- James Kraemer, MD CCFP
-
Alatutkija:
- Stephen Duncan, MD CCFP
-
Alatutkija:
- Chris Williams, MD CCFP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaisotos kaikista henkilöistä, jotka ovat viime vuoden aikana käyneet perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla sydän- ja verisuoniriskien vuoksi. Kognitiivisesti ehjä (pieni henkinen tila) tai asuminen kognitiivisesti ehjän hoitajan kanssa. Kaikki muut rinnakkaissairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoitokodissa tai sairaalahoidossa (saan jo lääkkeitä ja ruokavaliota ohjeiden mukaan). Ei saatavilla perheen/ystävän tulkkia, jos ei puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Nykyinen haastattelu tai kaavio
|
Kansainvälinen sairauksien luokittelu
|
Ominaisuudet/demografiset tiedot (syntyvyys, sukupuoli, siviilisääty, asuinjärjestely, työllisyys, kulttuuri, kieli, hengelliset uskomukset, samanaikaiset sairaudet - lukumäärä/tyyppi).
|
Kognition: 10 kohteen lyhyt kannettava mielentilakyselylomake (SPMSQ) (Pfeiffer, 1975)
|
MD-käyntien määrä kardiovaskulaarisen riskitekijän toteamiseksi
|
Prosenttimuutos kardiovaskulaarisissa riskipisteissä ajan myötä.
|
Saavutettujen paino- ja harjoitustavoitteiden prosenttiosuus (verenpaineen hallinta, tupakoinnin lopettaminen, painonhallinta, kolesterolin hallinta, sokerinhallinta, liikuntatasot). (Grundy et al, 1999)
|
Itsetehokkuusasteikko (Lorig et al, 1996)
|
Sosiaalinen tuki - henkilökohtainen resurssikysely 85 (Weinert & Brandt 1987).
|
Masennus (MADRS) (Montgomery & Asberg 1979) (Montgomery et al 1985) (Browne, Steiner Roberts et al 2002).
|
Selviytyminen (Moos ja Billings 1984)
|
Terveys- ja sosiaalipalvelut (Browne et al 2001)
|
Laske kunkin riskitekijän Framingham-pisteiden määrä
|
Verinäytteitä
|
Neuvonta
|
Koulutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Motivoiva haastattelu
|
Käyttäytymisen muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHCTF G03-02656
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .