Исследование сердечно-сосудистого образа жизни: влияние и стоимость клиники по снижению сердечно-сосудистого риска в первичной медико-санитарной помощи
Рандомизированное контролируемое исследование эффектов и затрат на первичную и вторичную клинику снижения сердечно-сосудистого риска в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: неконтролируемая гипертензия, гиперлипидемия, гипергликемия, курение и другие сердечно-сосудистые риски остаются на уровне эпидемии, несмотря на известные эффективные методы лечения. Вопросы поведенческого несоблюдения как поставщиком, так и пациентом рекомендаций и терапевтических режимов, соответственно, являются ключевыми факторами неконтролируемости. Немногие вмешательства, направленные на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, основаны на надежных теориях изменения поведения.
Цель: оценить эффективность и стоимость трех подходов к уходу за лицами с известным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Три подхода к лечению представляют собой обычный уход, обычный уход плюс телефонные звонки медсестры и обычный уход плюс визиты в клинику к медсестре и/или врачу.
Дизайн: пациенты будут рандомизированы в 1) специализированную клинику проактивного и целостного управления сердечно-сосудистыми рисками с использованием принципов изменения поведения; 2) телефонные звонки медсестры в качестве плацебо для привлечения внимания, но в меньшей дозе, для укрепления здоровья; и 3) обычная первичная помощь. Будет отобрана случайная выборка из 670 пациентов с сердечно-сосудистыми рисками, выявленными за последние пять лет. Пациенты будут исключены, если они не говорят по-английски, имеют когнитивные нарушения или живут в доме престарелых. Анкеты для интервью будут измерять сердечно-сосудистый риск, намерение измениться, социальную поддержку, депрессию, преодоление трудностей и использование медицинских услуг. Кроме того, пациенты должны будут сдать образец крови для измерения уровня холестерина и глюкозы. Затем пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп лечения.
Значимость: ожидаемые результаты этого исследования заключаются в том, что сердечно-сосудистая клиника с медсестрой и врачом будет наиболее эффективна для снижения сердечно-сосудистого риска и окупится за счет предотвращения госпитализации и неотложной помощи при сердечно-сосудистых событиях.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Mills, MD
- Номер телефона: 905.632.8007
- Электронная почта: mmills@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Канада, L7R4C7
- Рекрутинг
- Caroline Medical Group
-
Контакт:
- Michael Mills, MD CCFP
-
Контакт:
- Donna Landry
- Номер телефона: 103 905.632.8007
-
Младший исследователь:
- Lori Chalklin, MD CCFP
-
Младший исследователь:
- David Wallik, MD CCFP
-
Младший исследователь:
- James Kraemer, MD CCFP
-
Младший исследователь:
- Stephen Duncan, MD CCFP
-
Младший исследователь:
- Chris Williams, MD CCFP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Случайная выборка всех лиц, обращавшихся к своему лечащему врачу по поводу риска сердечно-сосудистых заболеваний в прошлом году. Когнитивно неповрежденный (мини-психическое состояние) или живущий с опекуном, который когнитивно неповрежден. Все другие сопутствующие заболевания
Критерий исключения:
- В настоящее время находится в доме престарелых или в стационарном учреждении длительного ухода (уже получает лекарства и диету в соответствии с предписаниями). Нет доступного переводчика семьи/друга, если он не говорит по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Текущее интервью или диаграмма
|
|
Международная классификация болезней
|
|
Характеристики/демография (род, пол, семейное положение, условия проживания, занятость, культура, язык, духовные убеждения, сопутствующие заболевания - количество/тип).
|
|
Когниция: краткий портативный опросник психического статуса из 10 пунктов (SPMSQ) (Пфайффер, 1975)
|
|
Количество посещений врача по поводу сердечно-сосудистого фактора риска
|
|
Процентное изменение показателей сердечно-сосудистого риска с течением времени.
|
|
Процент достижения целевых показателей веса и физических упражнений (контроль артериального давления, отказ от курения, контроль веса, контроль холестерина, контроль сахара, уровни физической активности). (Гранди и др., 1999 г.)
|
|
Шкала самоэффективности (Lorig et al, 1996)
|
|
Социальная поддержка - анкета личных ресурсов 85 (Weinert & Brandt 1987).
|
|
Депрессия (MADRS) (Монтгомери и Асберг, 1979) (Монтгомери и др., 1985) (Браун, Штайнер Робертс и др., 2002).
|
|
Преодоление (Моос и Биллингс, 1984)
|
|
Расходы на здравоохранение и социальные услуги (Браун и др., 2001 г.)
|
|
Рассчитайте количество очков Framingham для каждого фактора риска.
|
|
Образцы крови
|
|
Консультирование
|
|
Образование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Мотивационное интервью
|
|
Изменение поведения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Mills, MD CCFP, Caroline Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHCTF G03-02656
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .