흡입용 코르티코스테로이드의 상대적 역가
2011년 7월 19일 업데이트: St. Joseph's Healthcare Hamilton
흡입용 코르티코스테로이드의 상대적 역가: 임상 모델의 검증
천식 또는 천식이 없는 호산구성 기관지염의 치료에 사용되는 다양한 흡입 코르티코스테로이드 제제의 상대적 효능을 결정하기 위한 임상 모델의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 객담 호산구증가증 >3%
- 18-70세의 성인
- 지난 12개월 이내에 일시적인 천명, 흉부 압박감, 호흡곤란 또는 기침의 병력.
- FEV1 ≥ 60% 예측
- 순진한 스테로이드 또는 하루에 500µg 이하의 베클로메타손 또는 이에 상응하는 것.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 최근 1개월 이내에 호흡기 감염으로 인한 천식 또는 COPD 악화(의사가 판단)
- 4주 이내 또는 연구 과정 내 관련 계절성 알레르겐 노출
- 지난 6주 이내에 프레드니손 또는 항생제 치료 또는 입원
- 기타 호흡기 질환
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 여성
- 방문 전 6시간 동안 속효성 베타 작용제 치료를 보류할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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객담 호산구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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호기된 산화질소, FEV1, FEF25-75%
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP#01-1929
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