Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativ styrke af inhalerede kortikosteroider

19. juli 2011 opdateret af: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Relativ styrke af inhalerede kortikosteroider: validering af en klinisk model

At undersøge validiteten af ​​en klinisk model til at bestemme den relative styrke af forskellige præparater af inhalerede kortikosteroider anvendt til behandling af astma eller eosinofil bronkitis uden astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sputum eosinofili >3 %
  • Voksne i alderen 18-70 år
  • Anamnese med episodisk hvæsen, trykken for brystet, dyspnø eller hoste inden for de sidste 12 måneder.
  • FEV1 ≥ 60 % forudsagt
  • Steroid naiv eller på ikke mere end 500 µg om dagen af ​​beclomethason eller tilsvarende.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig astma eller KOL-eksacerbation (som vurderet af klinikeren) på grund af luftvejsinfektion inden for den sidste måned
  2. Relevant sæsonbestemt allergeneksponering inden for 4 uger eller i løbet af undersøgelsen
  3. Behandling med prednison eller antibiotika eller indlæggelse inden for de seneste 6 uger
  4. Andre luftvejssygdomme
  5. Kvinder, der er gravide eller uvillige til at bruge passende prævention under undersøgelsen
  6. Ude af stand til at tilbageholde korttidsvirkende ß-agonistbehandling i 6 timer før besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sputum eosinofiler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Udåndet nitrogenoxid, FEV1, FEF25-75 %

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2006

Først opslået (Skøn)

16. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP#01-1929

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner