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Potencia relativa de los corticosteroides inhalados

19 de julio de 2011 actualizado por: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Potencia relativa de los corticoides inhalados: validación de un modelo clínico

Investigar la validez de un modelo clínico para determinar la potencia relativa de diferentes preparaciones de corticosteroides inhalados utilizados para el tratamiento del asma o de la bronquitis eosinofílica sin asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Eosinofilia en esputo >3%
  • Adultos de 18 a 70 años
  • Antecedentes de sibilancias episódicas, opresión torácica, disnea o tos en los últimos 12 meses.
  • FEV1 ≥ 60% previsto
  • Sin esteroides o con no más de 500 µg al día de beclometasona o equivalente.
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Exacerbación reciente de asma o EPOC (a juicio del médico) debido a una infección respiratoria en el último mes
  2. Exposición a alérgenos estacionales relevantes dentro de las 4 semanas o en el transcurso del estudio
  3. Tratamiento con prednisona o antibióticos u hospitalización en las últimas 6 semanas
  4. Otras enfermedades respiratorias
  5. Mujeres que están embarazadas o que no desean usar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio
  6. No se puede suspender el tratamiento con agonistas ß de acción corta durante 6 horas antes de la visita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eosinófilos en esputo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Óxido nítrico exhalado, FEV1, FEF25-75%

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RP#01-1929

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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