Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Względna moc wziewnych kortykosteroidów

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Względna moc wziewnych kortykosteroidów: walidacja modelu klinicznego

Zbadanie ważności modelu klinicznego w celu określenia względnej mocy różnych preparatów wziewnych kortykosteroidów stosowanych w leczeniu astmy lub eozynofilowego zapalenia oskrzeli bez astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Eozynofilia plwociny >3%
  • Dorośli w wieku 18-70 lat
  • Historia epizodycznych świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej, duszności lub kaszlu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • FEV1 ≥ 60% wartości należnej
  • Nieleczony sterydami lub beklometazon w dawce nie większej niż 500 µg dziennie lub odpowiednik.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedawne zaostrzenie astmy lub POChP (w ocenie klinicysty) spowodowane infekcją dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
  2. Istotna sezonowa ekspozycja na alergeny w ciągu 4 tygodni lub w trakcie badania
  3. Leczenie prednizonem lub antybiotykami lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 tygodni
  4. Inne choroby układu oddechowego
  5. Kobiety, które są w ciąży lub nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji podczas badania
  6. Brak możliwości odstawienia krótko działającego ß-mimetyku na 6 godzin przed wizytą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Eozynofile w plwocinie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wydychany tlenek azotu, FEV1, FEF25-75%

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP#01-1929

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na flutikazon 25, 50, 100, 200 mcg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj