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Potenza relativa dei corticosteroidi inalatori

19 luglio 2011 aggiornato da: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Potenza relativa dei corticosteroidi inalatori: convalida di un modello clinico

Indagare la validità di un modello clinico per determinare la potenza relativa di diverse preparazioni di corticosteroidi inalatori utilizzati per il trattamento dell'asma o della bronchite eosinofila senza asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eosinofilia nell'espettorato >3%
  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Storia di respiro sibilante episodico, costrizione toracica, dispnea o tosse negli ultimi 12 mesi.
  • FEV1 ≥ 60% del predetto
  • Naive agli steroidi o con non più di 500 µg al giorno di beclometasone o equivalente.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Asma recente o esacerbazione della BPCO (a giudizio del medico) dovuta a infezione respiratoria nell'ultimo mese
  2. Esposizione stagionale rilevante all'allergene entro 4 settimane o nel corso dello studio
  3. Trattamento con prednisone o antibiotici o ricovero nelle ultime 6 settimane
  4. Altre malattie respiratorie
  5. Donne in gravidanza o non disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio
  6. Incapace di sospendere il trattamento con ß-agonisti a breve durata d'azione per 6 ore prima della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Eosinofili nell'espettorato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Ossido nitrico espirato, FEV1, FEF25-75%

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick E Hargreave, MD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP#01-1929

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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